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外审整改项,大家帮忙看看怎么改,谢谢

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药徒
发表于 2022-7-29 11:20:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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观察项内容:进一步加强对顾客财产的管控,保留管理过程实施证据,如针对顾客提供图纸的流转过程证据,针对返回品的清洁消毒证据等。7.5.10
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药徒
发表于 2022-7-29 11:47:44 | 显示全部楼层
1.建立顾客所提供技术资料的交接记录表格
2.不太清楚“返回品”具体指的是什么,如果是提供了类似委托灭菌服务,应有委托灭菌的记录,并能和顾客产品的接收入库记录和发出出库记录相追溯
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-29 12:41:26 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2022-7-29 11:47
1.建立顾客所提供技术资料的交接记录表格
2.不太清楚“返回品”具体指的是什么,如果是提供了类似委托灭菌 ...

返工品就是客退品,我们出产品本身是非无菌提供的

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顾客将已使用的产品退回,确实需要清洁消毒,因为用户可能携带病原体会污染产品,在后续维修或返工过程对操作人员有健康隐患。你们应当制定清洁消毒的方法和记录表格,在接受到退货产品时进行清洁消毒,填写清洁消毒  详情 回复 发表于 2022-7-29 13:42
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药徒
发表于 2022-7-29 12:46:22 | 显示全部楼层
两个都是缺少记录把,第一条是不是你们给老师的时候是直接给的,没登记什么的;第二条不太懂,是不是就是返工回来的时候需要清洁消毒?也是增加个记录么
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药生
发表于 2022-7-29 13:28:54 | 显示全部楼层
保留证据?退货保留证据给自己找事儿
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药徒
发表于 2022-7-29 13:42:00 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2022-7-29 12:41
返工品就是客退品,我们出产品本身是非无菌提供的

顾客将已使用的产品退回,确实需要清洁消毒,因为用户可能携带病原体会污染产品,在后续维修或返工过程对操作人员有健康隐患。你们应当制定清洁消毒的方法和记录表格,在接受到退货产品时进行清洁消毒,填写清洁消毒记录。。
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药生
发表于 2022-7-29 13:46:30 | 显示全部楼层
就一行字,不好保证说的都是对的。但可以分享个被N多种体系和机构,蹂虐多年的回复经验:
有的审核老师比较抠字眼,一定要在程序文件里看到“客户图纸”这字眼,建议先看下你们关于顾客财产的程序文件里有没有客户图纸。按常规的,是走外来文件的那套表单。文件没定义,记录也没有的话,就是三件套“更新文件,新文件的培训,新要求下的记录证据”。
针对返回品的清洁消毒证据,自己用那三件套,套套看,大概就知道了

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万金油啊  详情 回复 发表于 2022-8-1 07:37
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-29 13:46:57 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2022-7-29 13:42
顾客将已使用的产品退回,确实需要清洁消毒,因为用户可能携带病原体会污染产品,在后续维修或返工过程对 ...

大佬,那这个内容一般放进哪个程序文件中比较好,由哪个部门负责合适

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建议哪个部门负责返修操作,由哪个部门来做,一般都是生产部。具体描述可以放到返工返修管理文件  详情 回复 发表于 2022-7-29 15:41
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药徒
发表于 2022-7-29 15:41:10 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2022-7-29 13:46
大佬,那这个内容一般放进哪个程序文件中比较好,由哪个部门负责合适

建议哪个部门负责返修操作,由哪个部门来做,一般都是生产部。具体描述可以放到返工返修管理文件
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-29 16:42:02 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2022-7-29 15:41
建议哪个部门负责返修操作,由哪个部门来做,一般都是生产部。具体描述可以放到返工返修管理文件

谢谢大佬!!
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药士
发表于 2022-7-31 09:46:19 | 显示全部楼层
“加强对顾客财产的管控”啥意思?头一次见到这问题   安保公司的审计?
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药徒
发表于 2022-8-1 07:37:56 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2022-7-29 13:46
就一行字,不好保证说的都是对的。但可以分享个被N多种体系和机构,蹂虐多年的回复经验:
有的审核老师比 ...

万金油啊
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药徒
发表于 2022-8-1 10:09:31 | 显示全部楼层
既然是观察项,是不是对这一块的整体管控不满意?又不好落笔?你们现场给老师呈现了什么?老师有什么疑虑呢?只针对问题我觉得很好改,怕是老师提出的是要求你们系统性的改进。
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