生产许可证新增产品，地标江苏

ye123 · 发表于 2022-7-25 10:26:01

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求助，已知可通过江苏生产信息监管平台填报增加产品信息，但变更后新的生产许可证在何处可下载呢？

xiaofeng2090 · 发表于 2022-7-25 10:39:04

新增了产品不会给新的证书的。除非你走许可变更或者登记事项变更、延续注册

hu275813246 · 发表于 2022-7-25 10:53:35

生产许可证新增产品，如不需要更改生产范围不需要进行许可变更，向药监部门进行报告就可以了，也不会颁发新的许可证；如范围需要进行变更则申请许可变更，在旧的生产许可证的附件上会备注变更内容

ye123 · 发表于 2022-7-25 11:01:17

hu275813246 发表于 2022-7-25 10:53
生产许可证新增产品，如不需要更改生产范围不需要进行许可变更，向药监部门进行报告就可以了，也不会颁发新 ...

那12.31前，我该怎么申请许可证正本副本呢，还有一个我现有的生产许可证的产品信息里面没有新增的产品，销售那边需要该怎么办呢

hjx198208 · 发表于 2022-7-25 11:03:53

增加生产范围，如果已经经过当地检查分局检查并且通过后，药品生产许可证电子版本会进行更新，更新后的电子证照可以在政务服平台中的“江苏省药监局”下，网上办事项中有电子证照的下载

hjx198208 · 发表于 2022-7-25 11:05:10

ye123 发表于 2022-7-25 11:01
那12.31前，我该怎么申请许可证正本副本呢，还有一个我现有的生产许可证的产品信息里面没有新增的产品， ...

江苏省目前实行电子证照，每次更行都有电子证照的更新的。纸质证照以后不再发放了

hu275813246 · 发表于 2022-7-25 11:20:40

ye123 发表于 2022-7-25 11:01
那12.31前，我该怎么申请许可证正本副本呢，还有一个我现有的生产许可证的产品信息里面没有新增的产品， ...

去申请一次许可证变更，就会给你新的了，

ye123 · 发表于 2022-7-25 11:21:05

hjx198208 发表于 2022-7-25 11:03
增加生产范围，如果已经经过当地检查分局检查并且通过后，药品生产许可证电子版本会进行更新，更新后的电子 ...

对，如果是增加生产范围，我可以直接走生产许可事项变更，这种情况是会有电子证照可以下载，我这次新增的产品是在原有的生产范围里（分类目录编号完全一致），按要求是从江苏省医疗器械生产监管平台进行新增产品走报告制度，就是不知道这样会有新证吗

ye123 · 发表于 2022-7-25 11:25:27

hu275813246 发表于 2022-7-25 11:20
去申请一次许可证变更，就会给你新的了，

现在是变更的通道没有适应的选项了

ye123 · 发表于 2022-7-25 11:27:27

xiaofeng2090 发表于 2022-7-25 10:39
新增了产品不会给新的证书的。除非你走许可变更或者登记事项变更、延续注册

那我老证上就没有新增的产品了该怎么弄呢，还有许可证正副本我需要怎么办理呢

hu275813246 · 发表于 2022-7-25 11:32:12

ye123 发表于 2022-7-25 11:25
现在是变更的通道没有适应的选项了

用现有资料，去申请一次增加生产范围的变更，就会给你新的证书了

xiaofeng2090 · 发表于 2022-7-25 11:50:50

ye123 发表于 2022-7-25 11:27
那我老证上就没有新增的产品了该怎么弄呢，还有许可证正副本我需要怎么办理呢

如果没有证书上的变更，那就不用变动，只需要上报就行了。填报信息里也不一定全都要填的，放上注册证和技术要求，填一下必要项就行了。
正副本如果没有换的必要就不用换。让销售解释就行。

ye123 · 发表于 2022-7-25 13:06:22

xiaofeng2090 发表于 2022-7-25 11:50
如果没有证书上的变更，那就不用变动，只需要上报就行了。填报信息里也不一定全都要填的，放上注册证和技 ...

嗯嗯，那我的“苏食药监械生产许”该如何变更为“苏药监械生产许”呢

xiaofeng2090 · 发表于 2022-7-25 17:28:09

ye123 发表于 2022-7-25 13:06
嗯嗯，那我的“苏食药监械生产许”该如何变更为“苏药监械生产许”呢

这个老师也是说，如果你换证或者有变更的话，新证就是变成新的号的，旧证如果不变动还可以继续使用。

阿怪12 · 发表于 2022-8-16 12:02:31

hjx198208 发表于 2022-7-25 11:05
江苏省目前实行电子证照，每次更行都有电子证照的更新的。纸质证照以后不再发放了

确定以后都不发放纸质证书了吗？也没见药监局发个正式通知！