无菌区物品准入

kiss00kill · 发表于 2022-7-23 12:02:29

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本人从事疫苗生产工作，现在对于无菌区哪些物品禁止进入需要列出清单写入文件中，并且经过评估审批后进入的物品也要列出清单。请问都有哪些物品禁止进入无菌区。

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kekeaisky · 发表于 2022-7-23 12:41:02

禁入的物品多了去了，生活用品，与生产质量监测无关的都属于，需细化？不应该是根据生产工艺、使用需求，看看实际需要进入的物品，他们进入的控制措施吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 12:54:15

除了应该进入的，剩下都不能进

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小金库 · 发表于 2022-7-23 13:23:16

清单以外的物品

ch3b388968 · 发表于 2022-7-25 08:47:57

首先，我们不让面包进去

ChenJingHui · 发表于 2022-7-25 09:32:44

木木杨1 发表于 2022-7-23 12:54
除了应该进入的，剩下都不能进

木木杨老师总结的太好了，除了没来的，剩下的都来了。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-25 09:45:46

这要是细化，你这能把电脑查冒烟了，你就写能带入的吧其余都不可以

袁润泽 · 发表于 2024-8-15 11:16:50

疫苗生产工作应该是无菌药品生产全行业最严格的，我们都理解对于无菌药品生产的管控，再怎么严格要求都不为过，但是也要结合实际情况，制定的规则太多反而容易出现问题。建议列出公司生产区使用的所有物品大致分类，生活用品都不允许进入生产区根本不用考虑，所以无菌区只考虑生产区现有的物品，列个清单，比如办公用品，生产消耗用品，生产设备及备件，生产辅助用品，生产检测设备等

制药土著 · 发表于 2024-8-15 16:25:55

画个圈，圈外的都不让进

新纶超净 · 发表于 2024-8-16 09:18:07

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有时候1 · 发表于 4 天前

对于无菌灌装，无菌模拟灌装验证清单有的才能进

[缺陷整改] 无菌区物品准入

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