水系统验证如何对设备表面棉签取样验证？

ahtlxqy · 发表于 2022-7-22 14:54:48

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如题，领导要求在水系统验证中对设备表面进行棉签取样验证，请问哪个水系统指导原则有取样方法的描述吗？如何采用棉签取样检测微生物呢？取样点设在哪些点呢？这个行为有意义吗？

门门 · 发表于 2022-7-22 18:52:03

木木杨1 发表于 2022-7-22 16:00
我也没理解准备是在水系统上做擦拭？

木木老师见多识广都没理解，那我辈更望尘莫及了。

余默 · 发表于 2022-7-22 15:03:43

不明白啥意思啊

ahtlxqy · 发表于 2022-7-22 15:06:56

余默发表于 2022-7-22 15:03
不明白啥意思啊

就是说本来不是从各取水点取水做微生物吗，现在还要用棉签取样做微生物。。。

hetaoren · 发表于 2022-7-22 15:08:00

水系统？直接取水就检验不就完了。棉签取设备表面？原水罐，中间水罐，纯化水罐的内壁？不怕掉进去呀

余默 · 发表于 2022-7-22 15:08:33

对啊取样测微生物啊。然后现在还要用擦拭法做表面微生物是么

邱 · 发表于 2022-7-22 15:09:45

为什么还要表面取样？内壁？外壁？内壁不怕取样工具掉进去吗，外壁...至于吗？

ahtlxqy · 发表于 2022-7-22 15:12:56

邱发表于 2022-7-22 15:09
为什么还要表面取样？内壁？外壁？内壁不怕取样工具掉进去吗，外壁...至于吗？

应该是说预处理、制备、分配系统清洗消毒后取样

余默 · 发表于 2022-7-22 15:32:14

ahtlxqy 发表于 2022-7-22 15:12
应该是说预处理、制备、分配系统清洗消毒后取样

还是取水样品，不擦拭

无聊654123 · 发表于 2022-7-22 15:36:28

谁提的问谁呗，和领导讨论一下，现在那些法规没有描述这些，他建议参考那些法规做件事，怎么做更合适

，找有要求的麻烦，找没要求的就简单很多了

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-22 15:45:42

这领导是吃多了没事干。

高泽美 · 发表于 2022-7-22 15:46:07

你可以看下药品生产质量管理规范2010版中的清洁验证的内容，里面都对棉签涂抹取样的描述

高泽美 · 发表于 2022-7-22 15:48:35

我们去年做清洁验证的时候除了做清洁最后一次纯化水的检测，还做了设备内部棉签涂抹取样的检测，不过这两个检测主要是用水质分析仪做的

余默 · 发表于 2022-7-22 15:55:11

不知道楼主做啥验证啊

猫咪特工 · 发表于 2022-7-22 16:00:47

余默发表于 2022-07-22 15:55
不知道楼主做啥验证啊

我也没理解准备是在水系统上做擦拭？

余默 · 发表于 2022-7-22 16:02:36

领导需求的原话来一下

处处学韧 · 发表于 2022-7-22 16:05:36

木木杨1 发表于 2022-7-22 16:00
我也没理解准备是在水系统上做擦拭？

在做水系统验证时，水系统的设备进行取样，那么水系统设备都包括哪些，列一下，显然也只有罐体和出水口和回水口了

he851869644 · 发表于 2022-7-22 16:52:35

这是那个沙雕领导提出来得问题？水系统验证，取个毛得表面微生物，闲的蛋疼还是没水平？

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-7-22 17:21:08

清洁验证都不能够全部取到擦拭样，水系统验证这么卷么？学习一下

志在风云 · 发表于 2022-7-22 17:36:06

自己给自己找事，擦拭微生物内壁取不了要取只能去排水口或取样点微生物取样那不是自己污染自己吗

[确认&验证] 水系统验证如何对设备表面棉签取样验证？