批记录编写

Zzzno8 · 发表于 2022-7-21 13:08:37

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大家好，像批生产记录、批检验记录这类批记录需要每页都设计批号吗

邹生 · 发表于 2022-7-21 13:12:52

都要，批生产记录每一页都要有品名、批号、规格

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-21 15:32:43

俊文1 发表于 2022-7-21 15:10
你再看清楚楼主的问题，楼主在意的是否”每一页“
搞不懂你为什么要将不同批次的检验数据汇总到一块？检 ...

你真有意思
我中毒你没中毒就好了
你不愿意执行GMP那你就不执行好了

邹生 · 发表于 2022-7-21 13:13:32

GMP有原文的

near · 发表于 2022-7-21 13:15:48

仔细研读下GMP条款

Zzzno8 · 发表于 2022-7-21 13:20:45

邹生发表于 2022-7-21 13:13
GMP有原文的

找到了谢谢

Zzzno8 · 发表于 2022-7-21 13:21:07

near 发表于 2022-7-21 13:15
仔细研读下GMP条款

找到了，谢谢

Zzzno8 · 发表于 2022-7-21 13:21:36

此贴终结

xiaozhouzhou · 发表于 2022-7-21 13:29:29

邹生发表于 2022-7-21 13:12
都要，批生产记录每一页都要有品名、批号、规格

GMP上不明确的再问

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-21 13:33:08

哈哈大佬们回答完毕我就水个贴吧

幻影 · 发表于 2022-7-21 13:34:25

此贴终结

Javen. · 发表于 2022-7-21 14:10:45

邹生发表于 2022-7-21 13:12
都要，批生产记录每一页都要有品名、批号、规格

方便讲下这么做的理由吗？

Tesia · 发表于 2022-7-21 14:28:35

俊文1 发表于 2022-7-21 14:10
方便讲下这么做的理由吗？

法规要求

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-21 14:29:05

俊文1 发表于 2022-7-21 14:10
方便讲下这么做的理由吗？

不写就不怕混批

Javen. · 发表于 2022-7-21 14:31:29

行走世间，全是发表于 2022-7-21 14:29
不写就不怕混批

楼主问的是每一页呀？第一页写了，后面页码写的意义是什么？
而且混批和记录是否设计批号有什么关系？设计批号了，就一定能防止实际操作混批？

Javen. · 发表于 2022-7-21 14:32:42

本帖最后由俊文1 于 2022-7-21 14:33 编辑

Tesia 发表于 2022-7-21 14:28
法规要求

哪个法规的规定？方便截图学习一下吗？楼主问的是每一页是否必须设计名称、批号、规格...批检验记录就不会这么傻地设计！

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-21 14:47:41

俊文1 发表于 2022-7-21 14:31
楼主问的是每一页呀？第一页写了，后面页码写的意义是什么？
而且混批和记录是否设计批号有什么关系？设 ...

如果做实验做的批数多，你在书写的时候，难道就能清楚辨认你写的是哪一批的，就不怕把这一批的试验数据，写到另一批上面，另者说你拿了好几批的第二页去做实验，最后汇总一块的时候你能辨别谁是谁吗？这难道不是为了防止试验数据混批吗？你如果说你订成册我没办法解说
GMP172条
再说批号是产品的唯一标识吗？
我也没说一定能防止实际操作混批，人是最不可控的，难道你实际操作的时候不是做一批写一批，你在最后假如说第二页没写批号，而你又同时做了很多批怎么识别
请笑纳

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-21 14:49:55

行走世间，全是发表于 2022-7-21 14:47
如果做实验做的批数多，你在书写的时候，难道就能清楚辨认你写的是哪一批的，就不怕把这一批的试验数据， ...

最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，这样应该也是一个不断完善努力的过程吧

Javen. · 发表于 2022-7-21 15:10:24

行走世间，全是发表于 2022-7-21 14:47
如果做实验做的批数多，你在书写的时候，难道就能清楚辨认你写的是哪一批的，就不怕把这一批的试验数据， ...

你再看清楚楼主的问题，楼主在意的是否”每一页“
搞不懂你为什么要将不同批次的检验数据汇总到一块？检验记录归档不是按批来的吗？
你说的：“假如第二页没写批号，而你又同时做了很多批怎么识别...”,第一页不是有品名、规格和批号吗？为什么不能识别？看第一页读不出来么？

Javen. · 发表于 2022-7-21 15:11:50

行走世间，全是发表于 2022-7-21 14:49
最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，这样应该也是一个不断完善努力的过程 ...

你这是强迫症，被GMP中毒了，混淆差错不是靠记录设计去避免的

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