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[方法验证及确认] 纯化水微生物限度检查法

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发表于 2022-7-21 10:11:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水微生物限度检查法药典规定用薄膜过滤法,我有点不太明白的是方法适用性试验时菌液制备也用薄膜过滤法吗?还是用别的什么方法?
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药生
发表于 2022-7-21 10:33:15 | 显示全部楼层
我有点不太明白你说的菌液制备用薄膜法是个啥意思
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药徒
发表于 2022-7-21 10:48:47 | 显示全部楼层
菌液制备用薄膜过滤?
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药仙
发表于 2022-7-21 10:51:16 | 显示全部楼层
用薄膜过滤制备菌液是怎么理解
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药徒
发表于 2022-7-21 10:52:47 | 显示全部楼层
验证薄膜过滤的方法适用性,不用薄膜过滤法,用别的方法?
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药徒
发表于 2022-7-21 11:24:55 | 显示全部楼层
菌液制备也是和平常一样的阿,你是说适应性里面的试验组怎么做?
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药徒
发表于 2022-7-21 13:20:23 | 显示全部楼层
菌液制备不就是梯度稀释么?你看一下的纯化水方法确认方案上面,写的应该是很详细的。
样+菌液,在最后一次冲洗液中加入试验菌(保证滤膜上的菌液是不大于100cfu)
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药徒
发表于 2022-7-21 17:42:43 来自手机 | 显示全部楼层
在供试品方法适用性检查中菌液对照组方法应和试验组、供试品组及阴性对照组方法一致,回收率的计算是基于相同方法下进行的。
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