HCP残留方法验证-专属性

15026923454 · 发表于 2022-7-19 15:20:01

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求助论坛中的专家：
使用甲醇酵母工程菌菌体蛋白残留量测定试剂盒（厂商：CYGNUS。货号：F140）检测产品中的HCP残留（ELISA法），方法学验证时，专属性如何做？

大呆子 · 发表于 2022-7-20 08:33:10

估计这个做的人少，帮你顶一下

Maybe12345678 · 发表于 2022-7-20 08:52:40

使用样品的缓冲体系做，即缓冲液OD小于检测限时，认为专属性合格

15026923454 · 发表于 2022-7-20 11:54:58

Maybe12345678 发表于 2022-7-20 08:52
使用样品的缓冲体系做，即缓冲液OD小于检测限时，认为专属性合格

因为使用商业化试剂盒，所以我打算这样做专属性！

张寅 · 发表于 2022-7-21 14:14:27

我们是将标准品，原液各稀释倍数，原液buffer，都做加标回收
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[质量检验] HCP残留方法验证-专属性