问：中药饮片药物警戒管理怎么进行？

王小露

按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》。那么中药饮片怎么施行这个药物警戒管理？毕竟中药饮片服用一般都是以方剂来调配，很少有单独服用。

蒲公英

这个问题有点儿绕，提几个个人观点：

1、根据药品管理法药品定义：规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。所以，中药饮片在当前实际很难定义为“药”，只是参照药管理
2、药品管理法实施条例还未正式颁布，但在征求意见稿中，给了中药法律定义，如果不变动的话，中药饮片将成为“药”，但似乎与药品管理法的定义存在部分矛盾。
3、GVP规范适用于持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（申办者），中药饮片似乎没有什么临床吧。

综合以上，建议，暂时可以不用考虑，后续静观其变

youlong

应该把中药完全和其他药分开管理，不要总是用西方的一些东西来管理中药了！

杯水车薪，薪水

改变不会太大吧，以后毕竟已经中药西管了那么多年哪有说改就能改掉的。