生产异常

丰秀 · 发表于 2022-7-5 07:36:31

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软胶囊三批次连续生产，每批次对应三锅胶液，前两批产品化了6锅只用了5锅就够了，因此最后一批只化了2锅胶。
现在情况就是，第二批用了第一批的胶，第三批用了第二批的胶
可行嘛？比如临时变更？

hetaoren · 发表于 2022-7-5 07:53:07

我怎么感觉这是与工艺偏离了呢

丰秀 · 发表于 2022-7-5 08:21:14

hetaoren 发表于 2022-07-05 07:53
我怎么感觉这是与工艺偏离了呢

确实与工艺偏离了，但是我觉得风险评估能过吧？临时变更？或者事后偏差？

hetaoren · 发表于 2022-7-5 08:29:56

丰秀发表于 2022-7-5 08:21
确实与工艺偏离了，但是我觉得风险评估能过吧？临时变更？或者事后偏差？

与工艺偏离的了，正常应该走偏差，但这个质量应该不会让你风险评估过的。

郭啊盼 · 发表于 2022-7-5 08:33:47

生产工艺不成熟吗？还是在试？这一般的偏差怕是不行吧。

汉字太少 · 发表于 2022-7-5 08:35:51

不影响产品质量，不说谁知道呢

黑泥哥 · 发表于 2022-7-5 08:44:43

感觉批次有点混乱的，这样记录与物料平衡基本都不好做的。

余默 · 发表于 2022-7-5 08:45:52

对批次划分的定义是啥

lzhao5488 · 发表于 2022-7-5 08:46:50

理论上是你每批用胶量都应该打出富余量，也就是你每批生产使用的物料理论上不能出现这么大的使用偏差。但是可以启动偏差进行风险评估后再考虑产品放行。

xqliu · 发表于 2022-7-5 08:50:09

工艺与实际不符，修订工艺重新验证。

袁清刚 · 发表于 2022-7-5 08:59:19

长期这样吗？建议走偏差，后面改工艺后做验证

丰秀 · 发表于 2022-7-5 09:35:21

袁清刚发表于 2022-07-05 08:59
长期这样吗？建议走偏差，后面改工艺后做验证

第一次这样

萧28f7a5c5 · 发表于 2022-7-5 09:43:59

废掉点料不可以吗这样省钱不省心啊

袁清刚 · 发表于 2022-7-5 10:08:43

丰秀发表于 2022-7-5 09:35
第一次这样

第一次这样那就正常走偏差啊，调查原因，在具体分析对产品质量的影响，你要问的是是否放行的评估怎么做吧，物料平衡是怎么做的

袁清刚 · 发表于 2022-7-5 10:21:21

袁清刚发表于 2022-7-5 10:08
第一次这样那就正常走偏差啊，调查原因，在具体分析对产品质量的影响，你要问的是是否放行的评估怎么做吧 ...

而且本来是一批的偏差，现在后面2批也没有按照工艺进行生产

老猫王磊 · 发表于 2022-7-5 10:44:37

如果只出现这一次，且胶液是同一批的，是可以放行的。但是如果是验证，建议规范工艺

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-7-5 10:57:30

用胶量不算工艺处方么？

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