含量均匀度的计算

Haity5 · 发表于 2022-7-3 17:15:46

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请教各位，药典含量均匀度通则中关于A的计算，有句话“当T＜100.0（%）时，应在各品种正文中规定A的计算方法。”这怎么理解，要怎么规定呀，比如我们的下限为90%，上限为105%，T=97.5就小于100%，那么A的计算是A=∣97.5-X∣吗？

汉字太少 · 发表于 2022-7-4 07:59:14

最好截全内容，这样容易回答

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-4 08:39:26

汉字太少发表于 2022-7-4 07:59
最好截全内容，这样容易回答

老师这个X和T都是平均数嘛，还是说X是某一个数据

Luciferiqx · 发表于 2022-7-4 08:44:08

还真没遇到过小于100%的情况，蹲一个懂的人

Luciferiqx · 发表于 2022-7-4 08:45:40

eastwz9 发表于 2022-7-4 08:39
老师这个X和T都是平均数嘛，还是说X是某一个数据

T是上下限的平均值，X是所测数据的平均值

汉字太少 · 发表于 2022-7-4 09:00:11

eastwz9 发表于 2022-7-4 08:39
老师这个X和T都是平均数嘛，还是说X是某一个数据

不一样的平均值，X是所有测定数据的平均值，T是上下限的平均值。多看几遍肯定会有新的发现。

汉字太少 · 发表于 2022-7-4 09:01:57

Luciferiqx 发表于 2022-7-4 08:44
还真没遇到过小于100%的情况，蹲一个懂的人

我也没遇到过，但是应该不难想象，假如该药品治疗窗比较窄，毒性比较大，出现的可能性就大了。

e无语 · 发表于 2022-7-4 13:16:21

汉字太少发表于 2022-7-4 07:59
最好截全内容，这样容易回答

个人理解，下方X平均值所属区域对应上方A的取值，不知道T<100是不是这样

Luciferiqx · 发表于 2022-7-5 08:22:37

汉字太少发表于 2022-7-4 09:01
我也没遇到过，但是应该不难想象，假如该药品治疗窗比较窄，毒性比较大，出现的可能性就大了。[face13.gi ...

涨知识了

perlong · 发表于 2022-9-27 09:34:29

我们现在也遇到同样的问题，我们某品种含量规定是94.5%-105%，我们规定的A=100-X平均，药检所复核的时候让我们在质量标准下规定，参照药典格式，关键是翻遍了整个药典，有T＜100%的也没有规定，比如阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂也没有在正文下做相应的规定。

[分析仪器] 含量均匀度的计算