求“关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知”的附件4

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-7-1 15:00:37

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求“关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知”的附件4，药监局不知道为什么下载不了，有老师下载了的吗？

MDHAN · 发表于 2022-7-1 15:19:43

失效了
17年修订过一次，22年修订过一次
这个是最新的
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220316165345692.html

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-7-1 15:22:32

MDHAN 发表于 2022-7-1 15:19
失效了
17年修订过一次，22年修订过一次
这个是最新的

那17年的，无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）（2017年第75号通告），这个还是现行有效的吧？

MDHAN · 发表于 2022-7-1 15:23:47

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-7-1 15:22
那17年的，无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）（2017年第75号通告），这 ...

22年的是最新的，17年的失效了

MDHAN · 发表于 2022-7-1 15:24:36

打开22年那版，里面明确说明了，是17年的修订版

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-7-1 15:26:26

MDHAN 发表于 2022-7-1 15:24
打开22年那版，里面明确说明了，是17年的修订版

好的，多谢了

warsong · 发表于 2022-7-2 08:47:28

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 2022年修订版 2022年第12号

猫咪特工 · 发表于 2022-7-2 08:56:13

楼主参照2022的即可

猫咪特工 · 发表于 2022-7-2 08:56:28

2017的修订过了