关于初始污染菌的校正因子验证

honeyf3k · 发表于 2022-6-28 13:41:09

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请问各位大佬，最近在做初始污染菌验证，打算用药典方法做，校正因子确认应该做哪几种菌

公子乔二 · 发表于 2022-6-28 13:57:57

我们自己做的年度验证，加的是金黄色葡萄球菌。

honeyf3k · 发表于 2022-6-28 14:05:31

公子乔二发表于 2022-6-28 13:57
我们自己做的年度验证，加的是金黄色葡萄球菌。

你们是做两种培养基吗需氧菌和霉菌都是用一个校正因子吗

公子乔二 · 发表于 2022-6-28 14:41:18

honeyf3k 发表于 2022-6-28 14:05
你们是做两种培养基吗需氧菌和霉菌都是用一个校正因子吗

只用TSA,一个校正因子。

honeyf3k · 发表于 2022-6-28 15:20:16

公子乔二发表于 2022-6-28 14:41
只用TSA,一个校正因子。

好的，非常感谢。。。。。

青水独客 · 发表于 2022-6-28 20:24:02

怎么感觉我们做的那么负责呢，每种培养基都按药典对应的菌株做，完了之后再结合计算出一个因子

青水独客 · 发表于 2022-6-28 20:25:07

青水独客发表于 2022-6-28 20:24
怎么感觉我们做的那么负责呢，每种培养基都按药典对应的菌株做，完了之后再结合计算出一个因子

写错了，不是负责，是复杂

joshua · 发表于 2022-6-29 08:31:51

好奇这个校正因子怎么计算？是根据回收率折算一个系数？

公子乔二 · 发表于 2022-6-29 13:23:23

joshua 发表于 2022-6-29 08:31
好奇这个校正因子怎么计算？是根据回收率折算一个系数？

回收率的倒数。

joshua · 发表于 2022-6-29 14:24:07

公子乔二发表于 2022-6-29 13:23
回收率的倒数。

微生物有必要像理化实验一样这算回收率吗？

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2022-6-29 14:26:18

我们是需氧菌、霉菌酵母菌、厌氧菌都做了，不过每个只用了一个实验菌株

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2022-6-29 14:26:42

yangjie051207 发表于 2022-6-29 14:26
我们是需氧菌、霉菌酵母菌、厌氧菌都做了，不过每个只用了一个实验菌株

然后分别计算回收率和修正系数

honeyf3k · 发表于 2022-6-29 15:58:55

越搞越糊涂，有没有参照药典做的初始污染菌验证和操作规程模板啊，救救孩子吧

公子乔二 · 发表于 2022-6-29 16:16:35

joshua 发表于 2022-6-29 14:24
微生物有必要像理化实验一样这算回收率吗？

有必要啊，产品上负载的微生物通过常规的取样检测，是不可能完全被采样下来的，所以要对未采样下来的微生物进行一定的补偿，所以就有了修正系数之说。

公子乔二 · 发表于 2022-6-29 16:17:57

公子乔二发表于 2022-6-29 16:16
有必要啊，产品上负载的微生物通过常规的取样检测，是不可能完全被采样下来的，所以要对未采样下来的微生 ...

参照标准：GB/T 19973.1 2015 附录C

小白zoe · 发表于 2022-11-7 11:09:28

本帖最后由小白zoe 于 2022-11-7 12:08 编辑

青水独客发表于 2022-6-28 20:24
怎么感觉我们做的那么负责呢，每种培养基都按药典对应的菌株做，完了之后再结合计算出一个因子

最后是各菌得出的回收率算一个平均值作为校正因子吗？

小白zoe · 发表于 2022-11-7 11:10:45

请教楼主最终采用了哪几种菌呢？

白无鸢 · 发表于 2022-11-7 11:11:21

青水独客发表于 2022-6-28 20:24
怎么感觉我们做的那么负责呢，每种培养基都按药典对应的菌株做，完了之后再结合计算出一个因子

怎么做的啊，哪个标准啊？请指教