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新的生产许可证编号少了一个“食”

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药徒
发表于 2022-6-27 08:51:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新的生产许可证编号,从原来的“苏食药监械”变为“苏药监械”,少了一个“食”,库存很多包材还没有消耗完,请问有没有过渡期什么的,还是要在拿到新证后立即变更说明书、标签等


补充内容 (2022-6-28 10:39):

江苏省局已发通知,http://da.jiangsu.gov.cn/art/2022/6/27/art_65298_10518446.html
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药徒
发表于 2022-6-27 09:01:05 | 显示全部楼层
我们这边可以用到年底,具体可以询问当地监管部门
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药仙
发表于 2022-6-27 09:01:46 | 显示全部楼层
新证生效了吗?若生效,老的证号既不能使用。
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药徒
发表于 2022-6-27 09:12:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-27 09:48:18 | 显示全部楼层
莫慌,过渡期到23年年底,所以你们的库存是可以继续销售的
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药生
发表于 2022-6-27 10:22:21 | 显示全部楼层
不减10斤不改名 发表于 2022-6-27 09:48
莫慌,过渡期到23年年底,所以你们的库存是可以继续销售的

这个过渡期,有文件规定吗?
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药徒
发表于 2022-6-27 10:40:10 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-6-27 10:22
这个过渡期,有文件规定吗?

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220520/c41581ecc3d149ebbafb1730aead6b26.html没有文件规定,你可以看下上海局的通告
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药生
发表于 2022-6-27 10:48:36 | 显示全部楼层
不减10斤不改名 发表于 2022-6-27 10:40
https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220520/c41581ecc3d149ebbafb1730aead6b26.html没有文件规定,你可以看 ...

上海人民有福气。
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药徒
发表于 2022-6-27 11:13:51 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-6-27 10:48
上海人民有福气。

我以为都一样,朋友你是哪里的,你们问过药监局了吗是什么情况,我也想了解一下学习学习
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药徒
发表于 2022-6-27 11:34:28 | 显示全部楼层
不减10斤不改名 发表于 2022-6-27 11:13
我以为都一样,朋友你是哪里的,你们问过药监局了吗是什么情况,我也想了解一下学习学习

上海行动真的好快,我是江苏的,一直在等通告
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药士
发表于 2022-6-27 12:48:27 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-6-27 10:48
上海人民有福气。

除非产品只在上海卖,否则去了外地,就以外地的执法部分的意见为主。
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药仙
发表于 2022-6-27 12:58:59 | 显示全部楼层
理论上有缓冲期 但是出了上海还没通告
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药徒
发表于 2022-6-27 13:11:36 | 显示全部楼层
医疗器械生产许可证生产地址发生变化,是不是新政下来,标签和说明书都需要按照新的许可证上的信息进行修改,旧的标签就不能使用了?
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药生
发表于 2022-6-27 15:37:00 | 显示全部楼层
lvshuiruran 发表于 2022-6-27 13:11
医疗器械生产许可证生产地址发生变化,是不是新政下来,标签和说明书都需要按照新的许可证上的信息进行修改 ...

这是绝对的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:31:28 | 显示全部楼层
江苏省局已发通知,http://da.jiangsu.gov.cn/art/2022/6/27/art_65298_10518446.html
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药徒
发表于 2022-6-28 15:49:31 | 显示全部楼层
不减10斤不改名 发表于 2022-6-27 09:48
莫慌,过渡期到23年年底,所以你们的库存是可以继续销售的

请问你说的这个依据的是什么?
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药徒
发表于 2022-6-29 10:52:36 | 显示全部楼层
可不是咋的 刚变了包材  还没用呢  又要变了
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药生
发表于 2022-6-29 10:57:00 | 显示全部楼层
标识为“苏食药监械生产许”的库存产品标签、说明书和包装材料可继续使用至2022年12月31日。
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药生
发表于 2022-7-1 13:03:11 | 显示全部楼层
各省情况不一样。上海是23年底,浙江据说快发文了。具体还是和药监局沟通下吧。
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发表于 2022-9-7 11:53:25 来自手机 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-07-01 13:03
各省情况不一样。上海是23年底,浙江据说快发文了。具体还是和药监局沟通下吧。

请问浙江省的文件是哪份
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