独立软件的技术要求

xj00235 · 发表于 2022-6-22 16:21:34

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请问一下，在独立软件的技术要求中：
1、第二部分，不适用的是直接删除还是说明不适用。
2、第三部分需要按第二部分逐条写明测试方法么？那么接口，性能效率、最大并发用户数怎么测试？

zhj110150 · 发表于 2022-6-22 16:51:27

1.我们是直接删除 2.测试方法没逐条写明，具体测试方法应问研发人员

瑞景孙 · 发表于 2022-6-22 16:57:00

“性能指标”包括通用要求、专用要求、安全要求，
其中通用要求根据软件产品特性进行规范，不适用内容在非临床资料产品技术要求章节中予以说明；
专用要求符合相关产品标准（如放射治疗计划软件）要求，
安全要求符合相关安全标准（如报警、放射治疗）要求。

《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》

weken · 发表于 2022-6-23 11:36:36

loulifan · 发表于 2022-6-23 14:50:57

第二部分我们之前是直接删除，检测方法一般写按照说明书操作

人间_四月天 · 发表于 2022-6-24 10:41:02

建议写不适用更妥当

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:27:21

谢谢分享。

吖卟 · 发表于 2023-3-29 11:07:17

我们是把不是用的删掉了，我也想问你写的第二个那几个怎么测。