没有灭菌工序的口服液产品的配置灌装洁净级别

mouse0208 · 发表于 2022-6-21 16:02:20

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请问：没有灭菌工序的口服液产品的配制和灌装洁净级别需要在C级吗？比如洁净塑料瓶灌装和复合膜袋包装的口服液。

可亲可爱 · 发表于 2022-6-21 16:53:59

为什么是C级呢？

snowheavyfly · 发表于 2022-6-21 17:14:46

D级也可以，只要你能保证限度合格

猫咪特工 · 发表于 2022-6-22 06:46:27

C或者D都可以

wscw2011 · 发表于 2022-6-22 10:13:10

D级就可以，当然不考虑成本越高越好。

lzhao5488 · 发表于 2022-6-22 10:50:16

口服液生产D级就可以了，C级有些浪费能源了。

mouse0208 · 发表于 2022-6-22 11:14:41

不灭菌的口服液的微生物控制措施一般有哪些？

mouse0208 · 发表于 2022-6-24 15:15:01

没人关注了

余默 · 发表于 2022-6-24 15:27:01

mouse0208 发表于 2022-6-24 15:15
没人关注了

微生物的来源：
1.物料自身带的
2.外界引入的。
到了分装阶段了，里面有多少就是多少了，在这之前有没有微生物控制的措施
如果有的话，再去D 级别，背景不是又引入了吗，那咋办，控制它，比如来个A级别层流

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