求助：CDE系统显示“中心已结束该品种的技术审评工作”，是否还有发补可能？

渡辺Scarlett · 发表于 2022-6-21 09:46:31

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各位老师好，请教大家，我们公司递交了一个已上市药品重大变更的补充申请，CDE 3月初受理，上周CDE老师打电话通知，让我们补传了几份电子资料，之后就没有再联系过我们。今天突然看到系统显示“中心已结束该品种的技术审评工作，目前业务管理处进行送签文件的打印、制作和办件。”，而发补通知一栏显示“无”，审评结论一栏显示“该品种还无结论或未公示”。请问这种情况还有发补的可能吗？还是说应该就是快通过了在制证了呢？

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发补和批准的流程都是一样的，都有送签文件的打印、制作和办件这个环节，如果批准的话，之后会显示中心制证，如果发补的话会显示等待执行其他业务，发补的概率很大。

felicity1
发表于2022-06-21
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felicity1 · 发表于 2022-6-21 09:57:56

发补和批准的流程都是一样的，都有送签文件的打印、制作和办件这个环节，如果批准的话，之后会显示中心制证，如果发补的话会显示等待执行其他业务，发补的概率很大。

eyesme88 · 发表于 2022-6-21 10:00:09

也可能不批准通知件噢

渡辺Scarlett · 发表于 2022-6-21 10:03:16

felicity1 发表于 2022-6-21 09:57
发补和批准的流程都是一样的，都有送签文件的打印、制作和办件这个环节，如果批准的话，之后会显示中心制证 ...

好的，谢谢老师~

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