对灰区是C50加减20%的理解

shenyanghuande · 发表于 2022-6-20 15:43:10

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各位老师，有个灰区问题，在WS/T494的4.2.4中，规定灰区范围小于等于C50加减20%，我们现在就用C50加减20%作为灰区，这个范围是0.8*C50到1.2*C50,还是C50-0.2到C50+0.2？

thinkpower · 发表于 2022-6-21 10:48:39

初中化学倍比稀释都忘了，还做个⚽球啊当然是0.8-1.2！加油我当初也是这样过来的

shenyanghuande · 发表于 2022-6-21 13:05:13

thinkpower 发表于 2022-6-21 10:48
初中化学倍比稀释都忘了，还做个⚽球啊当然是0.8-1.2！加油我当初也是这样过来的

高手请教一下，阳性判断值是用ROC曲线做，还是找C5-C95区间，还是两个都可以，我看注册指导原则一般都是让用ROC去找阳性判断值

thinkpower · 发表于 2022-6-21 16:27:20

shenyanghuande 发表于 2022-6-21 13:05
高手请教一下，阳性判断值是用ROC曲线做，还是找C5-C95区间，还是两个都可以，我看注册指导原则一般都是 ...

走药监这条线的就看指导原则

shenyanghuande · 发表于 2022-6-21 16:39:38

thinkpower 发表于 2022-6-21 16:27
走药监这条线的就看指导原则

如果这个产品没有指导原则，就走C5-C95了，请教高手，不设灰区行不行，怎么论证我这个试剂不用设灰区呢

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:29:28

楼主辛苦