关于稳定性

浆糊脑袋 · 发表于 2022-6-20 15:22:10

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想问一下稳定性里的验证批，注册批，申报批，商业批，还有持续稳定性的区别

毛驴张 · 发表于 2022-6-20 15:24:53

我的理解是一个，但是验证批会涉及再验证批，

猫咪特工 · 发表于 2022-6-20 15:53:47

指的是考察方法上的区别，还是什么？

snowheavyfly · 发表于 2022-6-20 22:29:13

验证批就可以做持续稳定性，加速考察了，
申报批其实可以和验证批次视为同一批次，验证批和申报批次的产品一般是不能销售的，
商业批是批下来的申报批量，和验证批量一致，
通常企业不会拿验证批量做商业批量，最后都会对批量做一个批量变更，放大10倍

燕子qvs · 发表于 2022-6-30 16:00:25

snowheavyfly 发表于 2022-6-20 22:29
验证批就可以做持续稳定性，加速考察了，
申报批其实可以和验证批次视为同一批次，验证批和申报批次的产品 ...

很全面