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怎么确定自己所使用温度的可接受偏差范围?文件没说,有默认值吗?

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药徒
发表于 2022-6-19 14:00:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标准只说在60度干燥2小时,那么这个60度的偏差是多少呢?作为使用者需要提供一个可接受范围,来确定鼓风干燥箱的温度偏差是否能够接受,就这一句话怎么定自己的偏差呢?±2,±5?怎么确定依据?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-19 14:11:19 | 显示全部楼层
拍脑袋定吗
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药仙
发表于 2022-6-19 14:53:43 来自手机 | 显示全部楼层
先查看对应设备的国标,有无明确规定

再看看你的使用内容,所需要的工艺温度要求

按照一般经验来说,大概率就是拍脑袋
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药士
发表于 2022-6-19 21:45:08 | 显示全部楼层
你采购设备前,需要温度偏差是多少?那么温度确认范围就是偏差。依据可以是厂家技术测试、相关标准?主要还是你产品工艺要求温度偏差多少?
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药徒
发表于 2022-6-20 08:35:54 | 显示全部楼层
应该是你的物料能接受的范围,比如你的物料50度也行,70度也行那就可以定±10
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药生
发表于 2022-6-20 08:51:46 | 显示全部楼层
1、按照字面意思,60℃表示59.6~60.4℃;
2、一般这个按照标准来;
3、如果没有标准,那么就按照自己的预期用途来定了。
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药徒
发表于 2022-6-20 09:05:33 | 显示全部楼层
标准没定,就写个SOP自己定
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药士
发表于 2022-6-20 09:24:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 Simon-阿川 于 2022-6-20 09:53 编辑

温度的可接受偏差范围,应该结合(1)设备本身温度技术要求和(2)工艺过程温度要求2个方面考虑。

关于设备温度,一般环境试验设备的温度偏差为±2℃、温度均匀度±2℃、温度波动度±0.5℃,参考JJF 1101-2019,具体以设备计量结果为准。

关于工艺温度,应该是在运行鉴定(OQ)过程,通过试验设计,寻找满足工艺要求的温度上下限,也就是您这里说的温度的可接受偏差范围。

个人理解,供参考。
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药士
发表于 2022-6-20 10:31:48 | 显示全部楼层
鼓风干燥箱有个国标,GB/T 30435-2013,针对不同工作温度范围给了偏差范围。
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药徒
发表于 2022-6-20 11:12:34 来自手机 | 显示全部楼层
很多标准推荐的±2,如果不放心在工艺和设备验证的时候,把温度偏差考虑进去,测三批
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药徒
发表于 2022-6-20 13:35:32 | 显示全部楼层
拍脑袋。。  重一点。。。。。  其实嘛  主要是看测试数据是怎么样的    比如你使用要求是30-35      那在33的时候测起来  是 31-35   你毛估估也是觉得差不多  就定±2吧。。。
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药生
发表于 2022-6-20 13:40:16 | 显示全部楼层
是车间的生产设备吗?若干燥中药材或提取物的干燥设备,容积在10-20立方的设备,温度差10度都有可能。
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药徒
发表于 2022-6-20 17:08:39 | 显示全部楼层
标准是结合产品定的,你们的标准定的太死板了,没给自己留余地!鼓风干燥箱温度稳定、均匀性要做验证,看是否符合设备参数!
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