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[确认&验证] 隧道烘箱是否需要做温度挑战?

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药士
发表于 2022-6-21 09:21:45 | 显示全部楼层
小船ecb 发表于 2022-6-20 11:36
我们也是这种情况 不过我们报警温度是±5℃,在315℃设备停机,验证温度是310℃,工艺规程参数温度是320 ...

我们的参数温度范围好像也是320±15,记得验证规程上写设备温度控制探头温度就是在305-335之间,但是设备操作的SOP内容有点不太记得了。
西林瓶与安瓿瓶的设备、生产线等不同,除热原验证过的实际操作也还有差异
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-19 10:59:17 | 显示全部楼层
回答以前的问题:目前没有做挑战,按照实际温度进行,各种检查和审评没有提出问题。
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发表于 2024-5-21 15:57:01 | 显示全部楼层
我感觉不对  首先310做那330也要做、还有个问题就是设定310时候你设备确定稳定310吗?
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