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[其它] 洁净区标识处理

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药徒
发表于 2022-6-17 14:27:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,洁净区标识破损需要怎么处理啊,要如何在管理文件里面规定,需不需要弄个标识台账
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药生
发表于 2022-6-17 14:36:09 | 显示全部楼层
你真是个小崇明呢,对能个标识台账,标明标识的种类和标识的名称,位置数量。定期检查,在写个检查记录
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药生
发表于 2022-6-17 14:40:20 | 显示全部楼层
还没遇到这种情况,,,,
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药仙
发表于 2022-6-17 15:04:17 来自手机 | 显示全部楼层
破损换一张就是了,楼主这是被落缺陷了?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-17 15:09:24 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-17 15:04
破损换一张就是了,楼主这是被落缺陷了?

就是问我们洁净区已清场,正在生产这些状态标识怎么领用,谁领,谁发放,用什么笔写,写错怎么办,破损怎么处理这些东西

点评

记录的一切都是为了追溯,记录这些是为了追溯什么? 又不是说明书 退一万步说,真的发现几十张张状态标识丢了,又怎样呢,对质量本身没有影响 按你们办公用品管理就是了,A4纸怎么领用发放就怎么发放。  详情 回复 发表于 2022-6-17 15:18
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药仙
发表于 2022-6-17 15:18:47 来自手机 | 显示全部楼层
wang005948 发表于 2022-6-17 15:09
就是问我们洁净区已清场,正在生产这些状态标识怎么领用,谁领,谁发放,用什么笔写,写错怎么办,破损怎 ...

记录的一切都是为了追溯,记录这些是为了追溯什么?

又不是说明书

退一万步说,真的发现几十张张状态标识丢了,又怎样呢,对质量本身没有影响

按你们办公用品管理就是了,A4纸怎么领用发放就怎么发放。

和白纸唯一不同就是,写好的有些信息,撕毁就是了
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药徒
发表于 2022-6-17 15:24:16 | 显示全部楼层
理论上讲,GMP体系下状态标识模板是受控的 ,受控就有发放记录了
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药生
发表于 2022-6-17 15:33:21 | 显示全部楼层
幽幽南山居士 发表于 2022-6-17 15:24
理论上讲,GMP体系下状态标识模板是受控的 ,受控就有发放记录了

GMP好像只有现场要有这个吧,没说要受控吧,因为这个东西毕竟只是起到一个标明当时状态,告诉别人处于一个什么情况,居于这种,对于它的使用 ,什么起源都不重要(办公用品的管理,公司内部的),有标识就行了。
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药徒
发表于 2022-6-17 16:47:41 | 显示全部楼层
法规上是没写,但是一个企业内 控制区内门口状态标识牌 、  设备运行标识牌 、验证确认标识、 产品合格标签 、 不合格标签等是否需要统一模板?    统一模板怎样管理,还不是模板受控吗.  
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药徒
发表于 2022-6-24 09:51:41 | 显示全部楼层
破损更换就完了
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药徒
发表于 2022-6-24 09:59:35 | 显示全部楼层
幽幽南山居士 发表于 2022-6-17 16:47
法规上是没写,但是一个企业内 控制区内门口状态标识牌 、  设备运行标识牌 、验证确认标识、 产品合格标签  ...

请教下,,模板受控,需要发放和使用受控吗,,,
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药徒
发表于 2022-6-24 10:12:52 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-6-24 09:59
请教下,,模板受控,需要发放和使用受控吗,,,

直接由各个使用部门的专人负责如何?文件规定模板,谁用谁就自己打印
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药徒
发表于 2022-6-24 10:27:22 | 显示全部楼层
虚妄1 发表于 2022-6-24 10:12
直接由各个使用部门的专人负责如何?文件规定模板,谁用谁就自己打印

模板同一规定是有必要的,我主要想问领用,发放这些需要写记录吗,要不要做数量控制
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药徒
发表于 2022-6-24 10:40:27 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-6-24 10:27
模板同一规定是有必要的,我主要想问领用,发放这些需要写记录吗,要不要做数量控制

没有必要,检查老师也不会看。只要你现场标识清楚就行
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药徒
发表于 2022-6-24 16:14:09 | 显示全部楼层
只要模板受控,有出处,领用发放记录可以不进行.
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