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楼主: 大呆子
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[片剂] 你们的工艺规程放在岗位上吗?

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药徒
发表于 2022-6-17 10:30:43 | 显示全部楼层
工艺规程还是保存在办公室,岗位上一般放岗位操作,这个操作也是脱胎于工艺规程的,更加细致化的步骤
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大师
发表于 2022-6-17 11:20:23 | 显示全部楼层
不需要放岗位上,因为岗位可能很多,不可能到处都放。
但建议放岗位区域内就可以拿到的地方,操作者是最应该接触工艺文件,很奇怪的是很多公司中,操作者确很难看到工艺文件!!!

保密工艺除外,但一般的哪什么密的,怪现象是对内说工艺是保密的,不给随便看,TM对工艺的实践者居然保密。而对外,药监...等,随便就能要你上报工艺。这到底是防啥啊。
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药徒
发表于 2022-6-17 13:01:36 | 显示全部楼层
培训好,然后批记录要设计好
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药徒
发表于 2022-6-17 14:04:22 | 显示全部楼层
有在被国家局稽核的时候提是否将工艺规程放在车间,我们没放,也未被记录缺失,实际上这个要看生产前制程培训是否到位。人员是否了解生产步骤信息
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药徒
发表于 2022-6-17 16:16:50 | 显示全部楼层
不在现场 因为你的工艺规程是整个操作 放在现场的是SOP
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药徒
发表于 2022-6-18 08:45:29 | 显示全部楼层
不放,岗操放岗位就可以了
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药生
发表于 2022-6-18 11:49:11 | 显示全部楼层
工艺规程不用在现场,现场可以有岗位规程、设备规定等。
工艺规程主要针对某个品种的参数和操作,岗位规程主要针对所有品种的参数和操作。现场岗位规程和设备操作规程应该覆盖所有品种的需要参数和操作。至于工艺规程如何传达到现场,可以通过批记录进行传达。工艺规程上不同岗位的规定,可以分解到每个岗位的岗位指令,不同品种不同岗位指令。这样一来可以把工艺规程的相关规定传达到各岗位,二来避免现在不同品种的混乱,生产什么就下达什么指令就行了。
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药徒
发表于 2022-6-24 14:04:27 | 显示全部楼层
我们的MPI也不会放到车间,最多拿过去给车间操作人员和车间技术员做个培训就拿走了,不会放到车间。
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药徒
发表于 2022-7-11 14:18:34 | 显示全部楼层
没必要放,批指令、批生产记录及现场sop就够用
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药徒
发表于 2022-7-20 16:13:49 | 显示全部楼层
批记录里面该有的参数都有了,放工艺规程的作用是什么呢?
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药徒
发表于 2022-8-1 16:50:14 | 显示全部楼层

你是管理人员你先背,还要闭卷考试的哟
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