放行审核—不合格品

左心室 · 发表于 2022-6-16 20:09:33

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有个疑问，请教下各位大神。
关于不合格品，oos调查结束后，是否就可以放行审核，发放不合格证，还是要等偏差调查调查结束后再放行审核，判断为不合格，发放不合格证。个人觉得是要等偏差调查结束后再放行审核，但理由说不太上来，请教下各位。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 20:15:07

逻辑上等偏差好点，毕竟OOS是实验室的，但其实也无所谓，内容做全了就好了

heiying3210 · 发表于 2022-6-17 07:47:25

可以先发不合格证，其他走流程

charls · 发表于 2022-6-17 08:12:07

正常操作是：发生OOS后，立即隔离物料，待偏差调查结束后才能处置物料，做是否放行的决定！

汉字太少 · 发表于 2022-6-17 08:33:34

确认结果后就可以决定放行还是不放行了，至于调查，那也是调查为什么不合格。不影响不合格的结论。

烨夏平 · 发表于 2022-6-17 08:49:19

有了结论为不合格品就可以直接放行按不合格品走了，剩下的继续调查原因就好，当然如果你们的文件有具体要求那得按照具体要求做

Letisbe · 发表于 2022-6-17 13:31:30

偏差关闭后再放行

hetaoren · 发表于 2022-6-17 13:39:40

都不合格还放行？放哪去？那不是等QA监督报废吗？咋还等放行呢？

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