是不是可以风险评估一下，不用周期性审核呢

I安然anr · 发表于 2022-6-16 13:55:15

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各位老师请教一个问题，不可配置并且无账户权限不贮存电子数据和不打印纸质数据有配方参数管理的设备，是不是可以风险评估一下，不用周期性审核呢，有没有其他注意点呢？

MKY1 · 发表于 2022-6-16 15:38:29

风险评估得出系统是低风险或者有持续的监测和性能趋势的系统可以不进行定期审查。

thinkpower · 发表于 2022-6-17 09:01:25

不可配置并且无账户权限不贮存电子数据和不打印纸质数据有配方参数管理的设备？能给解释下吗？八股文学者我不会断句

I安然anr · 发表于 2022-6-17 14:16:10

MKY1 发表于 2022-6-16 15:38
风险评估得出系统是低风险或者有持续的监测和性能趋势的系统可以不进行定期审查。

ztzhang · 发表于 2022-6-17 14:50:33

正确的逻辑是，周期性回顾的频率或者要求应基于风险。

暖橘。 · 发表于 2022-6-17 16:11:32

不可配置并且无账户权限不贮存电子数据和不打印纸质数据有配方参数管理的设备，这都“三无“设备了没必要了啊

黑的白鞋 · 发表于 2024-4-7 11:05:11

要看你设备的重要程度啊，基于风险，虽然说没有账户没有电子数据啥的，但如果是重要的设备那也是要做审核的