原料药清洁验证

云飞扬12 · 发表于 2022-6-16 09:28:42

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大家好，原料药清洁验证，含量检测是滴定法，化学残留检测用滴定法滴不出，各位有什么好的方法可以用？谢谢

毛驴张 · 发表于 2022-6-16 09:48:06

气液相也检不出来吗

本草之光辉 · 发表于 2022-6-16 10:02:40

虽然不想贬低化学滴定法，但是常规的滴定法真的没有HPLC和GC灵敏

orliz · 发表于 2022-6-16 10:05:55

为什么一定要和含量检测方法相同，可以开发别的方法，比如液相，然后做方法学验证，再应用于清洁验证。。。。再说，含量滴定的检测限能够应用于残留分析吗？哈哈哈

呼呼_802 · 发表于 2022-6-16 10:07:24

滴定法可以参考指南确定检测限和定量限吗？
可以的话，是否可以使用检测限和标准进行比较？
当然前提是方法适用，比方说残留不存在降解等因素

人机小歌 · 发表于 2022-6-16 10:41:23

滴定法可以参考指南确定检测限和定量限吗？
可以的话，是否可以使用检测限和标准进行比较？
当然前提是方法适用，比方说残留不存在降解等因素

火蝶 · 发表于 2022-6-16 10:42:10

实在不行的话采用其他非专属性方法呗比如TOC
如果确实没有办法检测那就专线生产设备清洁目视检查合格就可以了

ooc · 发表于 2022-6-16 11:06:22

那需要开发新的方法了；可以用有关物质的方法试一下；

兵哥 · 发表于 2022-6-16 12:01:25

TOC(总有机碳)

18809939563 · 发表于 2022-6-16 12:04:29

液相更好一些

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 13:26:49

液相气相

岚中漫步 · 发表于 2022-10-23 09:49:06

原料药清洁验证的残留是多少啊？

[合成] 原料药清洁验证