关于生产批问题

陌小忆

大家好：
第一次发帖子，第一次用这个网站，真的太好了！
问一下大家，你们都是怎么定义生产批号与生产日期以及把一个生产批的产品数量都控制在销售额多少了呢？
做无菌医疗器械的是不是不需要把灭菌日期以及灭菌批号打印上呢？

三国杀大神

灭菌批号印上去干嘛？几批产品共用一批灭菌批号，在批记录里面体现就好了，灭菌记录单独存在都可以，和生产批记录关联起来就行了。然后只需要印生产批号！

Szzzzzz

你不打印怎么追溯

陌小忆

Szzzzzz 发表于 2022-6-14 16:53
你不打印怎么追溯

灭菌日期和灭菌批号不能提前打印，但是灭菌完成的产品只在外表装箱上打印就可以了吗？最小包装上还用体现灭菌日期及批号吗？

Szzzzzz

https://www.ouryao.com/thread-655948-1-1.html   参考这讨论

猫咪特工

谢谢楼主 我也是第一次回帖 非常激动！

如果不打印有设计其他追溯的方式吗

双手控球后卫

包装上有生产批号即可，灭菌记录里有灭菌时间与生产批号的对应关系，可以追溯。

我还活着却死了

建议看一下医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号令）

陌小忆

我还活着却死了 发表于 2022-6-15 10:23
建议看一下医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号令）

6号令没有关于产品灭菌日期或是批号的相关内容，就是我还是不明白，这个灭菌批号是经过灭菌加工后才能生成的灭菌批号，不可能提前打印或是印刷是不是，这样的话，最小销售单元上面就不可能打印上了，但是外包装呢？需不需要在灭菌完成后打印上关于灭菌的日期或是批号呢？再请教一个问题，比如客户给下一个订单，为500箱产品，但是 企业一天的生产能力不能满足，在第一天生产的时候产生了一个生产批号，那么这个生产批号在第二天生产的时候是否还是可用的呢？同一个生产批号可以是不同的生产日期吗？谢谢！

陌小忆

Szzzzzz 发表于 2022-6-14 17:05
https://www.ouryao.com/thread-655948-1-1.html   参考这讨论

也是很多说法呢？但是最小包装上的灭菌批号没办法进行提前打印或是印刷呢？灭菌批号是不是经过灭菌加工后才能生成的一个批号，这个不能提前知道，灭菌完成后是不是不能拆开外包装再在最小包装上进行打印了，外包装上的灭菌日期及批号的是不是必须打印上呢？

jianing4233312

满足追溯需求

我还活着却死了

陌小忆 发表于 2022-6-15 11:06
6号令没有关于产品灭菌日期或是批号的相关内容，就是我还是不明白，这个灭菌批号是经过灭菌加工后才能生 ...

难不成做不完一批还不准下班了？你是否可以按照生产开始日期作为批号呢？或者再设置亚批号，这个要看你在批号管理制度文件里是怎么规定的了

SXJ123456

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