培养基配制完成后，多长时间灭菌？在哪个法规里面有要求吗？

青水独客 · 发表于 2022-6-13 16:02:42

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培养基或者缓冲液在配制完成后，在多长时间内灭菌有要求吗？法规有要求吗？今天配制明天灭菌允许吗？

lunmulunmu · 发表于 2022-6-13 16:19:01

自己验证一下

JunJun1 · 发表于 2022-6-13 17:15:07

不行，法规有要求，要在2小时之内灭菌。

青水独客 · 发表于 2022-6-13 22:24:01

JunJun1 发表于 2022-6-13 17:15
不行，法规有要求，要在2小时之内灭菌。

请问下具体是哪个法规，谢谢

猫咪特工 · 发表于 2022-6-13 22:38:16

太久了营养都被吃没了

lyfeiye · 发表于 2022-6-14 08:35:52

中国药品检验标准操作规范（2019年版）

白清欢无别事 · 发表于 2022-6-14 09:43:47

其他的液体培养基还好，琼脂的培养基配制后不立刻灭菌，放凝固后在灭菌会出现渣子，就算灭菌后再用，凝固性还不好，跟豆腐渣似的。

JunJun1 · 发表于 2022-6-14 10:10:48

青水独客发表于 2022-6-13 22:24
请问下具体是哪个法规，谢谢

楼下的小伙伴截图给您啦

青水独客 · 发表于 2022-6-14 10:46:57

lyfeiye 发表于 2022-6-14 08:35
中国药品检验标准操作规范（2019年版）

感谢

青水独客 · 发表于 2022-6-14 10:47:36

JunJun1 发表于 2022-6-14 10:10
楼下的小伙伴截图给您啦

谢谢

119423371 · 发表于 2022-6-15 09:10:44

灭菌后没用完的培养基放冰箱可以吗？我们规定的是一个月内都可以

JunJun1 · 发表于 2022-6-15 09:56:46

青水独客发表于 2022-6-14 10:47
谢谢

不客气啦

JunJun1 · 发表于 2022-6-15 09:58:02

119423371 发表于 2022-6-15 09:10
灭菌后没用完的培养基放冰箱可以吗？我们规定的是一个月内都可以

是和培养基有效期有关了，要做相关的培养基有效期验证了，我这里是可以常温有效期三个月。

thinkpower · 发表于 2022-6-16 10:02:54

无验证不实验

Apple1234567816 · 发表于 2022-6-16 10:50:42

药典啊，要2小时内灭菌，至少要控制下灭菌时的生物负荷啊

Apple1234567816 · 发表于 2022-6-16 10:52:39

JunJun1 发表于 2022-6-15 09:58
是和培养基有效期有关了，要做相关的培养基有效期验证了，我这里是可以常温有效期三个月。

挺长的效期耶，你们是用什么瓶子装的呀？做验证是最后的时间里做培养基适用性检查合格了就可以了吗？

JunJun1 · 发表于 2022-6-16 11:20:47

Apple1234567816 发表于 2022-6-16 10:52
挺长的效期耶，你们是用什么瓶子装的呀？做验证是最后的时间里做培养基适用性检查合格了就可以了吗？

蓝色瓶盖螺旋盖瓶，一般用TSA做验证培养基，频次都是自己按照实际情况定的，可以是7天，14天，21天，30天，60天，90天，120天分别到期就做培养基适应性检查和无菌性检查，如果都合格没问题就可以自己定在范围里的有效期啦。

Apple1234567816 · 发表于 2022-6-16 13:47:41

JunJun1 发表于 2022-6-16 11:20
蓝色瓶盖螺旋盖瓶，一般用TSA做验证培养基，频次都是自己按照实际情况定的，可以是7天，14天，21天，30天 ...

好的，谢谢您的回复。

JunJun1 · 发表于 2022-6-16 16:35:20

Apple1234567816 发表于 2022-6-16 13:47
好的，谢谢您的回复。

相互学习

thinkpower · 发表于 2022-6-17 08:59:22

我觉得药典之所以没规定时间因为后面试验有后手，一个是空白对照，一个是适用性检查，前面你随便，做不好了后面就检查出来了。