现配现用的试剂有必要黏贴已取样标识吗？

日月为马，不负 · 发表于 2022-6-10 10:03:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司文件说对于已取样的试剂或者物料要黏贴取样证，因为一次性要配制很多，每瓶取样1ml这样每瓶黏贴会浪费很多时间，而且是在无菌环境配制会有污染风险，用完就丢弃了还黏贴嘛跪求大佬们解惑

大呆子 · 发表于 2022-6-10 10:07:14

我估计你的文件是仓库物料取样加贴取样证吧

你这个是什么取样？这么多的吗？

zjs0536 · 发表于 2022-6-10 10:07:53

首先你应该要弄明白标识的作用（目的）是什么？再评估不标识的风险、后果是什么？再来确定是否需要黏贴标识。

日月为马，不负 · 发表于 2022-6-10 10:12:36

大呆子发表于 2022-6-10 10:07
我估计你的文件是仓库物料取样加贴取样证吧

你这个是什么取样？这么多的吗？

不只是仓库物料取样包括中间产品、成品以及自配试剂等全部取样，在生物安全柜内。估计配制有40瓶左右

日月为马，不负 · 发表于 2022-6-10 10:15:25

zjs0536 发表于 2022-6-10 10:07
首先你应该要弄明白标识的作用（目的）是什么？再评估不标识的风险、后果是什么？再来确定是否需要黏贴标识 ...

就是取样附录要求，但是没考虑实际情况。即使黏贴了4小时左右用完就丢弃了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-10 10:20:44

那这时候就需要评估下了，评估不就是用于这个情况了

日月为马，不负 · 发表于 2022-6-10 10:24:42

eastwz9 发表于 2022-6-10 10:20
那这时候就需要评估下了，评估不就是用于这个情况了

法规要求的内容可以进行风险评估吗，

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-10 10:27:04

日月为马，不负发表于 2022-6-10 10:24
法规要求的内容可以进行风险评估吗，

你这个主要还是的看你文件要是你文件说要贴，那你还是想办法贴了，如果没说就开始评估了，，，，

zjs0536 · 发表于 2022-6-10 10:38:48

日月为马，不负发表于 2022-6-10 10:15
就是取样附录要求，但是没考虑实际情况。即使黏贴了4小时左右用完就丢弃了

法律法规不太可能明确的这么具体的。是不是可以换种方式来标识呢？比如你把取过样的放在一起，做个已取样放置区的标识，与未取样的分开放置。

日月为马，不负 · 发表于 2022-6-10 11:01:18

zjs0536 发表于 2022-6-10 10:38
法律法规不太可能明确的这么具体的。是不是可以换种方式来标识呢？比如你把取过样的放在一起，做个已取样 ...

感谢大佬，我明白了

[质量保证QA] 现配现用的试剂有必要黏贴已取样标识吗？