洁净厂房环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子浮游菌沉降菌等级监控

秦药师在线 · 发表于 2024-3-18 11:40:11

资料太全了，谢谢楼主

死库水 · 发表于 2024-4-1 13:54:28

今天才注意你头像是小黑子，一开始还以为换头像了

李润涛 · 发表于 2024-4-6 10:25:43

666

城危。 · 发表于 2024-4-7 16:47:59

谢谢分享，下载学习！

农业的小伙 · 发表于 2024-4-9 15:05:08

谢谢楼主的分享

秋风极寒1 · 发表于 2024-4-11 15:29:08

好全面啊，不需要到处找了

zmrc · 发表于 2024-4-15 17:40:31

谢谢楼主分享

小提琴学奏曲12 · 发表于 2024-10-14 13:17:01

谢谢木木老师

机智鼠 · 发表于 2024-10-30 11:04:01

在药学和医疗器械领域，洁净厂房的环境和空气质量监测是确保产品质量和生产安全的重要环节。根据《中国药典》2015版第四部、GB 25915-2014《洁净室及相关受控环境》以及ISO 14644-1:2015《空气洁净度等级划分》等标准，对洁净室内悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等进行严格监控是非常必要的。这些标准的制定旨在为药品生产和医疗器械的生产提供一个清洁、无菌的生产环境，从而保障最终产品的安全性和有效性。

此外，GB 36066-2018《生物安全实验室建筑技术规范》和USP 1116《微生物计数法》也提供了关于微生物控制的指南，强调了在特定环境下对微生物污染的控制要求。

为了便于理解和执行上述标准，建议参考《洁净厂房环境监测合集》压缩文件，该文件集合了相关标准和指导文件，有助于更好地理解和应用这些规定。在进行洁净厂房的环境监测时，应严格按照这些标准进行操作，确保监测数据的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

李敢敢 · 发表于 4 天前

金币不足，插眼先

18642319386 · 发表于 4 天前

非常实用，感谢！！！！！！

17853316558 · 发表于前天 15:22

洁净厂房 环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 等级 监控

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