D级缓冲间的作用

胡小萌阿 · 发表于 2022-6-8 21:54:11

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今天去固剂车间和中药车间参观时，洁净区为D级，发现生产操作员喜欢把生产所需工器具及相关耗材放置于操作间前室，也就是所谓的缓冲间，缓冲间放置这些合适吗？如何维持压差梯度和防止污染呢？

烨夏平 · 发表于 2022-6-9 08:48:24

缓冲间是一般区与洁净区之间设制的一个房间，而前室是为了防止污染和交叉污染在产尘间与走廊之间加的一个过渡区域，本质上还是洁净区，仅仅只是形成压差梯度而已；虽然放置工器具在前室不合适，但是把门关好就不会影响压差梯度，做好文件规定和培训，什么情况下工器具应该放在哪里是你们要具体考虑的问题

杨杨杨12345 · 发表于 2022-6-8 22:20:31

不合适。缓冲间的作用是为了减少低级别区域对高级别区域的污染；换言之，缓冲间因为直接和低级别区域相连，因此污染风险较大，不适合存放物品，不能当做功能间使用

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胡小萌阿 · 发表于 2022-6-8 22:26:08

杨杨杨12345 发表于 2022-06-08 22:20
不合适。缓冲间的作用是为了减少低级别区域对高级别区域的污染；换言之，缓冲间因为直接和低级别区域相连，因此污染风险较大，不适合存放物品，不能当做功能间使用

同级别情况下呢？

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猫咪特工 · 发表于 2022-6-9 08:04:51

不合适但是D级其实也就那样

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KMT · 发表于 2022-6-9 08:10:31

D级缓冲，怎么可以放东西呢

栗子7 · 发表于 2022-6-9 08:17:05

其实都是同级别，不涉及污染风险吧。主要还是功能间和辅助间，功能不分的问题。

gk87 · 发表于 2022-6-9 08:20:46

操作前室是缓冲间吗？？这是怎么设计物料进入洁净区，有单独的缓冲间。里面的应该是同级别房间吧，不是缓冲间吧？

汉字太少 · 发表于 2022-6-9 08:25:17

胡小萌阿发表于 2022-6-8 22:26
同级别情况下呢？

这跟级别没有关系，功能不同，这是缓冲间，应该放到器具暂存间。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-9 08:31:40

操作前室不是缓冲间吧

Hao一Ge · 发表于 2022-6-9 08:42:28

操作前室应该不是缓冲间

yang1284 · 发表于 2022-6-9 09:33:34

杨杨杨12345 发表于 2022-6-8 22:20
不合适。缓冲间的作用是为了减少低级别区域对高级别区域的污染；换言之，缓冲间因为直接和低级别区域相连， ...

那同级别设置缓冲间有啥作用呢？国外好像蛮关注这个的

lzhao5488 · 发表于 2022-6-9 09:42:49

从前室缓冲间的作用来看是不合适的，有可能有交叉污染的风险。但是从事件的本质来看是由于你们车间没有给生产操作存放辅助用品的地方造成的，我觉得可以做一个可移动的推车置物架，将物品放到置物架上存放，物品不用的时候可以及时清出操作区域。

JimmyHE8888 · 发表于 2022-6-9 09:51:58

如果有专用房间或区域用于存放已清洁工具或耗材，则此做法不合适。
如果有空余区域或房间可用于存放，建议尽快改造。
如果实在没有空间，那再次评估怎么样解决。

蓦然嘟嘟 · 发表于 2022-6-9 10:09:14

这个具体要看缓冲间的位置。有的缓冲间是放在洁净走廊和主要生产功能间（如固体车间的压片间，胶囊填充间）。缓冲间的压差梯度是正压式的。防止功能间的粉尘污染其他区域。

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hetaoren · 发表于 2022-6-9 15:03:12

前室放东西不很正常吗？你外清室和物流气闸室暂存物料和耗材？你人流的更鞋和更衣不放工作服工作鞋？你怎么保持压差梯度呢？你怎么防止污染呢？

hetaoren · 发表于 2022-6-9 15:05:49

yang1284 发表于 2022-6-9 09:33
那同级别设置缓冲间有啥作用呢？国外好像蛮关注这个的

有的是阻挡不同功能区域之间的空气流通，防止不同功能间生产不同批号不同品种的药品时产生交叉污染。

超大的榴莲 · 发表于 2022-6-9 15:07:15

本帖最后由超大的榴莲于 2022-6-9 15:10 编辑

不合适。放一些小器具可以，例如扳手之类的，耗材之类的还是放在相应的功能间吧

drea221 · 发表于 2022-6-15 16:44:48

走廊缓冲放东西，无论什么，都不合适。

大风123 · 发表于 2022-6-15 17:58:24

烨夏平发表于 2022-06-09 08:48
缓冲间是一般区与洁净区之间设制的一个房间，而前室是为了防止污染和交叉污染在产尘间与走廊之间加的一个过渡区域，本质上还是洁净区，仅仅只是形成压差梯度而已；虽然放置工器具在前室不合适，但是把门关好就不会影响压差梯度，做好文件规定和培训，什么情况下工器具应该放在哪里是你们要具体考虑的问题

说的有道理，前室和操作间之间的压差有什么要求呢？

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[质量保证QA] D级缓冲间的作用

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