药用辅料的元素杂质在哪查询

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-8 17:09:31

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请问各位大神,目前药用辅料内元素杂质类别在哪可以查询? [如羧甲 \微晶 \乳糖等] 谢谢!

henryizhao · 发表于 2022-6-9 08:49:40

啥意思？

乳糖里面有哪些元素杂质？

shiyongzhi · 发表于 2022-6-9 09:23:20

上国家局药品审评中心网站上ICH指导原则查下。

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-9 10:16:06

henryizhao 发表于 2022-6-9 08:49
啥意思？

乳糖里面有哪些元素杂质？

谢谢! 现在需要对制剂的元素杂质进行风险评估. 想找这些资料

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-9 10:16:32

shiyongzhi 发表于 2022-6-9 09:23
上国家局药品审评中心网站上ICH指导原则查下。

谢谢前辈的指点!

[药品研发] 药用辅料的元素杂质在哪查询