空调净化系统再确认中气流流型必须做吗

哎呀呀dut

在空调净化系统的再确认中，气流流型是不是必须要做的项目

毛驴张

D级没必要，C级看情况，BA必须做

he851869644

必须要做   

18108214376

看级别把，C/D级本身就是乱流，A级必须要做流形的。

liuchaons

18108214376 发表于 2022-6-7 15:54
看级别把，C/D级本身就是乱流，A级必须要做流形的。

乱流怎么了？

大国國

AB必须要做，C看情况，D不用

zackzong

D级区还允许上送风/上回风呢，做气流流型没意义。

尹格里希

毛驴张 发表于 2022-6-7 15:29
D级没必要，C级看情况，BA必须做

C级不是乱流吗？乱流怎么测流型呀

尹格里希

liuchaons 发表于 2022-6-7 16:02
乱流怎么了？

请教一下乱流的流型是怎么做的

毛驴张

Leon123 发表于 2022-6-7 16:34
C级不是乱流吗？乱流怎么测流型呀

C级会有特殊要求的

ouyang_xg

除了A级区域外，其它级别的法规没有要求。但气流组织的流形有时候比换气次数更重要。

尹格里希

毛驴张 发表于 2022-6-7 16:46
C级会有特殊要求的

好吧，暂时没接触到过

风36ccc3fc

A/B级要做      

ch3b388968

只做有层流下的区域。N+A下的A

liuchaons

Leon123 发表于 2022-6-7 16:35
请教一下乱流的流型是怎么做的

考察项目不一样，C/D级你可以考察回风、开门、传递孔处的

毛驴张

Leon123 发表于 2022-6-7 16:56
好吧，暂时没接触到过

没事，这东西本来就是积累经验的工作，时间久了接触的东西也就多了。

猩红米罗

看到你的问题有感而发，大部分企业其实对流型的重视程度还不足，借你的地说一些个人想法。
首先回答你的问题：再确认，如果系统和洁净室布局、系统关键硬件、送风等可能影响流型的因素没有发生变更的前提下，没有必要执行流型测试（A不再此列）。

但首次确认，流型与洁净等级的高低无关，原则上A-D都应该确认。因为压差并不完全等同于流型，流型应该是压差的前提。
撇开A和部分特殊流型不谈（A没什么好说的），单说洁净室的流型。

流型的确认分DR/DQ和OQ 2个阶段确认，最关键的是DR/DQ阶段。
压差表通常布置距地1.2-1.7m左右。数显的还好，机械式压差表为了读数准确性考虑，通常都要求与成年人平均目视水平齐平，这样就导致了压差所能代表的区域是有局限性的，它无法反映整个交界面的气流状态。举个例子：比如一个高级别的区域的回风夹道是贴承重柱设计的（这并不少见），并与低级别区域相邻的房门在同侧，该回风距离门侧较近，这可能导致在开门的时候，因高级别区域回风的作用和伯努利效应的存在，垂直方面距地0.7m以下部分的气流反而是由低压向高压区扩散的。这就存在了污染向洁净室深处扩散的可能，沉降至地面的还好，部分扩散能力强，带鞭毛的控制菌就很难说了。
所以，尤其是跨级别的交界面气流流型，是有必要测试的。再者，还可以通过单束气流间的差异，以及不同高度的气流差异，判断测试区域垂直方面的压力分布情况，佐证风道设计的合理性。
在流型适宜的前提下再谈压差才更合适。

但是偌大一个洁净室，单靠测一下交界面的流型，是没有办法判断整体的设施设备布局合理性的。即使你不用水雾，改用收束性更好的甘油，并使用大功率的发烟装置，依然很难了解整个区域内的气流状态——哪里压力过大，哪里有阻滞，当前布局下的流型到底会不会增加区域产品被污染的风险等问题，都无从判断。

所以流型最关键的确认是在DR/DQ阶段，不过业内做的人很少。
目前前沿的做法是建模，即利用流体力学进行仿真模拟，判断不同位置的气流流型是否满足工艺要求，并对气流提出优化建议。
应用最广的方法是建立一个标准k-ε 模型，采用k-ε模型对流场进行数值模拟（湍动能k，湍动能耗散率ε）。即用k 方程、ε方程与能量方程、动量方程、连续方程一起构成了室内空气流动与换热的基本控制方程。
比如对附件中的三维模型图进行分析（找个网图，真实的车间模拟图不能晒），图片我都不会插入正文，放附件了，将就看吧。
对它进行初始模拟结果分析，出具水平高度面和剖面的压力、速度图（只放云图，矢量图不放了）。
分析可以发现一些现象：比如整体气流尚可，没有上部涡旋气流（工艺设备的敞口位置的基本污染可能被保证了）；速度分布不均匀，整体向东偏移，导致东侧工艺设备附近存在污染堆积的可能性更大；剖面局部回风风速过大，应考虑增加回风夹道；压力分布显示压差偏大，有超出静压箱机外余压的可能。
之后，根据这些分析结论对回风夹道进行优化设计，东侧增加回风夹道，以求改善这种状况。

流型在DR/DQ阶段的确认，就是以这种模拟结果进行判断的（需要注意的是，湍动能k和湍动能耗散率ε的值对流场解算结果有着重要影响，是必须被审核的，这里不展开了）。
对于附加值低、可承受污染量大的剂型，比如一些口服固体车间还不至于要使用这种手段。但对于附加值高的无菌制剂而言（比如细胞治疗产品，明星抗体），从C-B，尤其是B的区域，这样考虑还是有必要的。
这本身也是QbD理念的一种应用。

小金库

新的欧盟无菌附录，要做了

小白萌新

猩红米罗 发表于 2022-6-8 22:22
看到你的问题有感而发，大部分企业其实对流型的重视程度还不足，借你的地说一些个人想法。
首先回答你的问 ...

请问大神A级的气流流型每年都做还是？