纯蒸汽 PQ 两阶段时间

jingyu501 · 发表于 2022-6-7 08:42:35

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请问，纯蒸汽PQ，三项指标两阶段，一阶段3天，二阶段7天。
我们是这么做的，但是记不清楚出自哪里了。
哪位能帮忙找一下吗？我看GMP指南里好像只说了水的3阶段，没有说蒸汽的。
谢谢。

余默 · 发表于 2022-6-7 08:57:07

ISPE

jingyu501 · 发表于 2022-6-7 09:45:40

qjj12345 发表于 2022-6-7 08:57
ISPE

我查了ISPE V4 water and steam system, 发现他指向了这个指南。你能帮忙查查里面的描述吗？这个指南我没有。
ISPE GPG approaches for commissioning and qualification of pharmaceutical water and steam systems

余默 · 发表于 2022-6-7 10:36:24

jingyu501 发表于 2022-6-7 09:45
我查了ISPE V4 water and steam system, 发现他指向了这个指南。你能帮忙查查里面的描述吗？这个指南我没 ...

是这个不

jingyu501 · 发表于 2022-6-7 12:58:10

qjj12345 发表于 2022-6-7 10:36
是这个不

不是这个~~
这个是讲取样的

余默 · 发表于 2022-6-7 13:55:33

jingyu501 发表于 2022-6-7 12:58
不是这个~~
这个是讲取样的

那我么有了啊

余默 · 发表于 2022-6-7 13:56:46

qjj12345 发表于 2022-6-7 13:55
那我么有了啊

但是它是第一阶段3天，，第二阶段7天，第三阶段,4周

qw110 · 发表于 2022-6-9 20:10:23

ISPE-GPG-制药用水和蒸汽系统调试与确认指南

飒飒12 · 发表于 2022-7-22 11:44:12

啥，三项测试也要做两个阶段啊？

[制药用水] 纯蒸汽 PQ 两阶段时间

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