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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-6-8 16:13 编辑
美好的一天从《菁菁早报》开始
2022年06月06日 星期一
1.河南核酸采样屋设计遭吐槽 河南核酸采样屋设计遭到网友吐槽，医护人员要蹲椅子上采核酸，而市民为了配合医护人员更是需要扎马步，才能配合医护人员，小孩子更加困难，需要医护人员调整角度才能采样。而这采样屋子的价格更是需要4.68万一个。
2.顺德发布《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准 日前，广东省首个《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准发布会在顺德召开。团体标准对煎药室的设施与设备、人员、管理、煎药操作、包装和贮存等各方面均进行了规范，使中药代煎流程标准化、规范化、可溯化。团体标准属全省首创，填补了中药饮片代煎服务领域标准的空白。
3.“不做核酸拘留10天” 的规定被删除 5月31日上午，吉林四平发布《关于6月2日开展城区居民核酸检测的通告》称，两次以上未参加核酸检测者会被行政拘留10天、罚款500元，且还将被“纳入失信人员名单，在媒体上进行公开曝光”。当天晚上，再次发布通告，迅速删掉了有关“不做核酸拘留罚款”的内容。
4.全球TOP20重磅药物名单出炉 知名媒体Fierce Pharma发布2021年全球销售额排名前20的药物榜单。它们分别为：辉瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty（BNT162b2）、艾伯维Humira、Moderna新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）、默沙东Keytruda、辉瑞/百时美施贵宝Eliquis、百时美施贵宝Revlimid、艾伯维/强生Imbruvica、强生Stelara、拜耳/再生元Eylea、吉利德Biktarvy、百时美施贵宝Opdivo、拜耳/强生Xarelto、再生元/罗氏新冠中和抗体组合疗法RAIN-COV/Ronapreve、礼来Trulicity和强生Darzalex等。
5.《药包材生产质量管理规范》征求意见 国家药监局综合司发布《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，规范了与药品直接接触的包装材料和容器，包括功能性次级包装材料、表面印刷材料、组件和给药装置等的管理要求。
6.总局发布五类儿童用品消费提示 近日，市场监管总局发布泡泡机、童床、儿童防蓝光眼镜、儿童厨房套装、学生书包五类产品消费提示，提醒家长除关注商品的品牌、价格等因素外，购买前要确认所购产品的使用年龄段，通过正规渠道购买正规厂家生产的产品，要看包装、闻气味、看说明，严格按照使用说明书进行安装使用。
7.赛诺菲Cialis非处方药试验被FDA叫停 FDA日前暂停赛诺菲处方药Cialis（他达拉非）转为非处方药的实际使用临床（AUT）试验设计工作。原因是试验方案设计的潜在风险问题。目前，该项试验尚未招募任何患者参与。Cialis是一种PDE-5抑制剂，已获批用于治疗勃起功能障碍（ED)、良性前列腺增生（BPH）体征和症状。
8.企业私自变更生产工艺、生产场地被罚70万元 日前，湖南省药品监督管理局公告了一份行政处罚决定书，湖南威*制药股份有限公司在新建成、未通过 GMP符合性检查的车间生产药品，另一原料药现行生产工艺与原始注册申报工艺不一致，口服固体制剂车间化学药品与中成药共线生产。根据相关法律法规处以70万元罚款。
9.以色列研发出20秒检测出新冠病毒的设备 据以色列媒体报道，一种能在20秒内获得新冠病毒检测结果的设备已研发完成，检测准确率达96.3%。这种设备结合了光谱传感技术和人工智能手段，能获取口腔拭子的光谱特征，可在20秒内用机器算法分析识别样本中是否携带新冠病毒，并将结果发送至手机或电脑。
10.又一省允许药品批发零售一体化经营 重庆药监局官网公布《重庆市药品监督管理局关于开展药品批发零售一体化经营的通知》，重庆市辖区内符合要求的药品经营企业可以开展药品批发零售一体化经营，所属零售门店实行“七统一”管理。
【日积月累】 Some risk-based decision making processes are highly structured and can involve a formal analysis of the available options that exist before making a decision. 一些基于风险的决策过程是高度结构化的，在做出决策之前，可以对现有的可用选项进行正式分析，它们涉及对与可用选项相关因素的深入考虑。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-6-6 08:37:17
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