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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-5-31 06:59 编辑
美好的一天从《菁菁早报》开始
2022年05月30日 星期一
1. 6月1日前兽药企业未通过GMP需停产 近日，农业农村部发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。《通知》提出，6月1日零时起，未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。根据统计，截至2022年5月12日，通过新版兽药GMP的企业900余家，而国家兽药基础数据库中登记在册的兽药GMP企业共有1500余家，超过1/3企业暂未通过验收。
2. 人均薪酬最高的三家药企名单出炉 最近各大药企的财报纷纷出炉，人均薪酬排名前一的是热景生物，员工人均薪酬高达103.48万元，哲医药和百济分列第二和第三名。
3. 云南印发《药品生产场地变更工作规范 （试行）》 日前，云南省药监局发布了《云南省药品监督管理局药品生产场地变更工作规范（试行）》。规范细化了药品场地变更具体程序和审查要求，同时明确了药品上市后生产场地中等变更品种技术审评资料要求。
4. 明星代言食品违法广告被罚700多万元 演员景甜为广州无限畅健康科技有限公司 “果蔬类”食品作广告代言，宣称其具有“阻止油脂和糖分吸收”功效。近日，被广东省广州市市场监管部门对违法广告代言行为依法作出行政处罚，罚没款合计722.12万元。
5. 俄罗斯研制出用于癌症治疗的疫苗 俄罗斯联邦生物医学署署长斯克沃尔佐娃近日表示，该署专家研制出了一款可用于治疗癌症的疫苗，动物实验结果显示，存活率提升80%。目前正在为获得临床试验许可开展工作。
6. 益丰正式成为九芝堂医药实控人 益丰大药房连锁股份有限公司发布《关于收购湖南九芝堂医药有限公司51%股权的进展公告》。公告显示，湖南九芝堂医药有限公司已完成工商变更登记手续并取得换发的《营业执照》，工商变更登记手续完成后，益丰大药房连锁股份有限公司持有九芝堂医药51%股权。
7. 官方辟谣 “采样棉签有毒，有放射性元素” 近日，部分网友给上海辟谣平台留言“求辟谣”：“有传言称核酸和抗原检测时使用的采样拭子有毒，它（采样拭子）不叫棉签，因为它是化纤，专业名叫荧光探针，里面含有易折断的尼龙纤维、致癌剧毒环氧乙烷、莫吉隆斯纤维、放射性元素锝、致癌荧光制剂……会损伤血脑屏障，对面部神经及嗅觉神经造成损伤”。官方辟谣，传言中所说的“采样拭子不叫棉签，是化纤”的说法没有错，但其他说法都是错的。
8. 粽子、月饼包装“瘦身”新要求发布 市场监管总局发布《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350-2021）国家标准第1号修改单，主要对月饼和粽子的包装做了更严格的规定，包装由不超过四层改为不超过三层，不应使用贵金属和红木材料，月饼不应与其他产品混装，粽子不应与超过其价格的产品混装。
9. 国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范 国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）。该规范作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
10. “抗癌病毒”首次展开人体试验 日前，一种实验性的“抗癌病毒”首次被注射到人类患者体内，开启了针对人类的首次临床试验，研究结果有可能会为医学界找到另一种治疗癌症的有效方法。这种“抗癌病毒”名叫“Vaxinia”，它在自然界中被发现，后经过基因工程方法改造以进行抗癌症实验。研究发现，这种病毒可以感染并杀死癌细胞且不会伤害健康细胞。此外，该病毒也能够更好地激活免疫系统对抗癌症。 【日积月累】 There are different processes that may be used to make risk-based decisions; these are directly related to the level of formality that is applied during the quality risk management process. 做出基于风险的决策的可以用不同的流程，这些与质量风险管理过程中采用的正式性程度直接相关。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-5-31 06:58:09
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