GMP实施指南

Zucker · 发表于 2022-9-20 10:02:30

xkdlzg 发表于 2022-5-28 14:29
谢谢分享，新版的即将出来可拿

新版啥时候发布呢

Smile1234567813 · 发表于 2022-9-20 10:57:34

本帖最后由 Smile1234567813 于 2022-9-20 11:12 编辑

木木杨1 发表于 2022-5-29 13:19
但是同样的，有些要求和描述还是以正式出版的更好，这个有些里面在当时过于先进或者考虑欠妥

木木老师：我们国内一般是参照GMP，但是和中国药典的关系。是两者都需要满足嘛。我一直不理解，国内到底执行的标准是什么，中国GMP会参考欧美的GMP，WHO GMP·FDA。
他们之间的关系是什么，重要性等级是什么。

猫咪特工 · 发表于 2022-9-20 11:12:59

Smile1234567813 发表于 2022-09-20 10:57
本帖最后由 Smile1234567813 于 2022-9-20 11:12 编辑

木木老师：我们国内一般是参照GMP，但是和中国药典的关系。是两者都需要满足嘛。我一直不理解，国内到底执行的标准是什么，中国GMP会参考欧美的GMP，WHO GMP·FDA。
他们之间的关系是什么，重要性等级是什么。

是的

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猫咪特工 · 发表于 2022-9-20 11:15:01

Smile1234567813 发表于 2022-09-20 10:57
本帖最后由 Smile1234567813 于 2022-9-20 11:12 编辑

木木老师：我们国内一般是参照GMP，但是和中国药典的关系。是两者都需要满足嘛。我一直不理解，国内到底执行的标准是什么，中国GMP会参考欧美的GMP，WHO GMP·FDA。
他们之间的关系是什么，重要性等级是什么。

就像你去隔壁公司参观，你觉得他们某个制度很好

于是就抄过来，毕竟你在指导自家员工的时候，不能用隔壁公司的文件啊

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nicole123456 · 发表于 2022-9-20 14:39:36

新版本啥时候出来啊

言午 · 发表于 2022-9-20 14:51:31

nicole123456 发表于 2022-9-20 14:39
新版本啥时候出来啊

前段时间审稿了

厚朴pfd · 发表于 2022-9-26 09:50:47

谢谢分享！

我的乐趣 · 发表于 2022-9-29 08:35:25

文件非常的小，方便查阅

汉字太少 · 发表于 2022-9-29 08:43:36

我的乐趣发表于 2022-9-29 08:35
文件非常的小，方便查阅

还可以复制

零距离 · 发表于 2022-11-1 13:43:10

感谢分享，楼主辛苦，

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A，王钰 · 发表于 2022-11-11 15:36:49

Gmp最新版有消息吗

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余默 · 发表于 2022-11-11 15:39:58

木木杨1 发表于 2022-6-26 19:28
这个是GMP实施指南不是GMP指南

对对对，指南有gmp指南，gmp实施指南，gmp检查指南

棒客 · 发表于 2022-11-28 12:40:05

木木杨1 发表于 2022-5-28 16:59
我猜是装的

什么叫做花脸版？

猫咪特工 · 发表于 2022-11-28 13:53:17

棒客发表于 2022-11-28 12:40
什么叫做花脸版？

有修订模式的

lhm_cz · 发表于 2022-12-1 09:15:53

感谢分享

谷雨1 · 发表于 2022-12-12 11:48:47

学习了，谢谢分享

来自安卓APP客户端

莉莉qpa · 发表于 2022-12-22 15:17:54

非常感谢楼主热心分享

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-12-22 15:36:00

非常感谢楼主热心分享.

Apriljvz · 发表于 2022-12-29 09:59:58

感谢楼主分享，谢谢

深海鱼 · 发表于 2022-12-29 10:17:18

谢谢分享！

[生产制造] GMP实施指南

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