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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 批的最小数量是多少？1台能不能算一批？

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批的最小数量是多少？1台能不能算一批？

发表于 2022-5-27 12:39:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，各位大神帮忙解释一下，嘻嘻

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发表于 2022-5-27 12:40:51 | 显示全部楼层

可以

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发表于 2022-5-27 13:23:25 | 显示全部楼层

可以。有源设备经常如此。

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发表于 2022-5-27 15:30:21 | 显示全部楼层

可以，做好批号或序列号的唯一标识。

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发表于 2022-5-27 16:22:57 | 显示全部楼层

有啥不可以？

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发表于 2022-5-27 18:33:11 | 显示全部楼层

一台没有需要破坏性检验的项目吗

点评

有源设备如果破坏的话成本太高了详情回复发表于 2022-5-30 08:31

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发表于 2022-5-28 10:49:18 | 显示全部楼层

没问题，≥1

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发表于 2022-5-28 14:02:09 | 显示全部楼层

企业批的概念自拟，怎么都可以

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发表于 2022-5-30 08:31:45 | 显示全部楼层

LiBangBang 发表于 2022-5-27 18:33
一台没有需要破坏性检验的项目吗

有源设备如果破坏的话成本太高了

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发表于 2022-5-30 08:34:01 | 显示全部楼层

是，我也很好奇，那种几十万几百万一台的有源设备，出厂检验是不是就只是使用测试，那原材料配件感觉需要监测的项目就好多

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发表于 2022-5-30 16:30:25 | 显示全部楼层

可以啊，看你们自己如何定义

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发表于 2023-4-11 18:46:59 | 显示全部楼层

感谢分享

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