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楼主: 大呆子
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[生产运营] 讨论:如何理解这段清场合格证的理解与做法?(有奖)

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发表于 2012-11-6 13:27:57 | 显示全部楼层
主要是生产前进行清场确认
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药徒
发表于 2012-11-10 08:47:32 | 显示全部楼层
既然检查员在检查时更注重的是清场的记录和各人员的确认复核情况,如果QA在清场记录中签字认可的话,就没有必要把一个属于标识的清场合格证再附于批记录中。

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发表于 2012-11-18 17:33:48 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2012-10-27 21:02
第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文 ...

有说服力好厉害

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多谢多谢  详情 回复 发表于 2012-11-18 22:09
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药生
发表于 2012-11-18 22:09:39 | 显示全部楼层
遂意 发表于 2012-11-18 17:33
有说服力好厉害

多谢多谢
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发表于 2012-11-20 15:20:37 | 显示全部楼层
上一批生产完成,批记录中QA协同签字确认清场完成,这样该批次生产即结束,记录归档。清场合格书放置现场,供下次生产查验有效期等,可作为前清场文件并入下一批生产批记录。
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药徒
发表于 2012-11-21 21:57:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-10-29 23:10
我觉得这个方法好

感觉还可以、
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发表于 2013-1-21 16:03:03 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-10-27 13:19
呆版,没理解您的意思。个人认为如果是两联清场合格证,把上联归入本批批记录,记录就可以完成了啊。下联直 ...

按正、副本管理有其好处,我们公司是这样做的。
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药徒
发表于 2013-1-21 17:10:40 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-10-27 13:19
呆版,没理解您的意思。个人认为如果是两联清场合格证,把上联归入本批批记录,记录就可以完成了啊。下联直 ...

同意这个,但是,呆总的意思是不是以后只留一个合格证,副本取消?
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发表于 2013-2-1 08:37:47 | 显示全部楼层
如果是再过十天半个月生产一下批,那么上一批产品的批生产记录是否因为要等该工序的清场合格证而不能完成呢?哪就重新清场,因为清场有效期已过。
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药徒
发表于 2013-2-18 11:28:23 | 显示全部楼层
1.清场合格证可以只有一张,具体操作为上一批清场合格证附入下批生产记录中,如上述情况,本批记录附入上批清场合格证,本批中途清场QA颁发清场合格证挂在工序上,开始生产时将清场合格证附入记录,结束后QA在颁发清场合格证挂在工序上。
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药徒
发表于 2013-2-18 11:34:26 | 显示全部楼层
有人说清场合格证过了效期怎么办,我们是这样,过了效期,开始生产前再清一次场,由QA检查合格后重新颁发一张新的清场合格证,开始生产时附入记录就行了。
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药徒
发表于 2013-2-18 15:00:18 | 显示全部楼层
我们也用了正副本纸质清场合格证,但同时操作间门口挂有签字的清场合格亚克历牌,生产后取下来。照 上述解释来理解,批记录中生产前后做清场确认签名,再挂经QA确认的清场合格标识牌就行了。
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发表于 2013-2-19 08:02:36 来自手机 | 显示全部楼层
假如有合格证且没有超过有效期,是否可以直接进行下一批次生产。当然如果保证房间状态完全满足生产要求可以。这个不是一个小小卡片纸头能够保证的。走你,合格证。
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发表于 2013-2-19 08:03:32 来自手机 | 显示全部楼层
假如有合格证且没有超过有效期,是否可以直接进行下一批次生产。当然如果保证房间状态完全满足生产要求可以。这个不是一个小小卡片纸头能够保证的。走你,合格证。
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药徒
发表于 2013-2-19 12:35:18 | 显示全部楼层
我们用清场和清场复查记录表示生产场所所处于的状态!
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发表于 2013-6-8 14:49:47 | 显示全部楼层

i我们是正副本,正的放本批,副的放下一批记录中,是在下批生产前增加"生产前确认",并记录签名,若是超过有效期了就重新清场
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药徒
发表于 2013-8-2 13:15:43 | 显示全部楼层
清场合格证必须是由QA进行检查么?如果改成车间自己检查,QA抽查可不可行?
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药徒
发表于 2013-8-21 10:45:30 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-10-27 13:19
呆版,没理解您的意思。个人认为如果是两联清场合格证,把上联归入本批批记录,记录就可以完成了啊。下联直 ...

这个如果我的合格证有效期是10天,我清完场后放了9天没生产,那我是不是只能生产1天又要彻底清场呢?
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药徒
发表于 2013-8-21 11:02:49 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2013-8-21 10:45
这个如果我的合格证有效期是10天,我清完场后放了9天没生产,那我是不是只能生产1天又要彻底清场呢?

清场只能代表清场后静态一致性,第九天开始生产了,那就破坏了静态变为动态,就不能用清场10天标准去衡量,而要以动态标准去衡量是否应该清场。
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药徒
发表于 2013-8-21 11:11:56 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2013-8-21 11:02
清场只能代表清场后静态一致性,第九天开始生产了,那就破坏了静态变为动态,就不能用清场10天标准去衡量 ...

非常感谢您的回答,好像明白一点儿了。
清场合格证的有效期实际就是已清洁设备的放置时间,可以这样理解吗?
那动态的是否是指连续生产的最长时间,这个如果验证的话怎么考察?怎样进行取样,如果是制粒设备,那我取样应该取所制得的颗粒还是什么?
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