同一药品使用不同的内包装设备生产出的药品标签不一致，是否符合24号令中第21条。

滩抓水母 · 发表于 2022-5-22 10:48:51

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

A产品原先使用泡罩包装机1生产，现在计划新增一台泡罩包装机2，两台设备的板片进入方向不一致，包装机1为竖着进板，包装机2为横着进板，会导致药板印字面发生如下变化，但文字内容、字体、颜色均一致，这个算格式发生变化吗？这两个板片能同时生产吗？符合《药品说明书和标签管理规定》第21条吗？等待各位大佬解答。

泡罩机1生产出的药板背面

A胶囊

【用法用量】

【产品批号】

【有效期】

A胶囊

【用法用量】

【产品批号】

【有效期】

泡罩机2生产出的药板背面

A胶囊 A胶囊

【用法用量】【用法用量】

【产品批号】【产品批号】

【有效期】【有效期】

滩抓水母 · 发表于 2022-5-22 10:59:10

帖子发出来药板背面的格式被打乱了，药板背面的图片是这样的

寂寞雨中行 · 发表于 2022-5-22 10:58:08

这和24号令有关系吗

滩抓水母 · 发表于 2022-5-22 11:02:16

寂寞雨中行发表于 2022-5-22 10:58
这和24号令有关系吗

24号令第二十一条：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。不知道咱这属不属于格式不一致

寂寞雨中行 · 发表于 2022-5-22 11:06:33

本帖最后由寂寞雨中行于 2022-5-22 11:08 编辑

哦，一个板面显示2至多个内容，这样横或竖排列，应该是格式不一样吧，如果显示4个看着排列就都一样了

猫咪特工 · 发表于 2022-5-22 11:52:50

应该算不一样

ty06252010 · 发表于 2022-5-22 12:21:56

学习中！！！

滩抓水母 · 发表于 2022-5-22 13:24:59

帖子发出来药板背面的格式被打乱了，药板背面的图片是这样的

华华374 · 发表于 2022-5-22 15:33:17

围观学习

大草原制药人 · 发表于 2022-5-22 17:40:19

个人认为不违反24号令。

maxuedong · 发表于 2022-5-23 09:18:05

个人认为，这样更便于区分产品的来源。

[变更管理] 同一药品使用不同的内包装设备生产出的药品标签不一致，是否符合24号令中第21条。

欢迎您注册蒲公英

相关帖子