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[其他] 关于委托生产用物料执行标准的咨询

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药徒
发表于 2022-5-19 15:38:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     各位好:

            针对受托生产企业,对委托生产产品所用物料是否必须完全执行委托方提供的物料指标标准执行呢,还是按照对应物料的国家标准执行即可?
           查看法规要求:GMP第283条:委托方应当确保物料和产品符合相应的质量标准,也没有有明确规定采用那哪个质量标准;
个人理解是应该符合委托方的物料质量标准包括内控质量标准,不知大家怎么看?
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药生
发表于 2022-5-19 15:43:26 | 显示全部楼层
有道理  ,等个大佬详细解释
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发表于 2022-5-19 16:09:31 | 显示全部楼层
你们当初在签委托协议怎么规定的啊
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药生
发表于 2022-5-19 16:14:18 | 显示全部楼层
法定标准是最低标准,委托方的标准不低于法定标准就好。
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药生
发表于 2022-5-19 17:45:44 | 显示全部楼层
质量负责的是委托方的,你按照委托方的要求做就可以。
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药仙
发表于 2022-5-19 17:52:16 来自手机 | 显示全部楼层
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