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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 委托生产和技术转移有什么区别？
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[国内外GMP法规及其指南] 委托生产和技术转移有什么区别？

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咳嗽怪
发表于 2022-5-19 13:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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委托生产需要按照技术转移的流程走还是转移文件行了？
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净铭和尚
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药徒
发表于 2022-5-19 14:09:35 | 显示全部楼层
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-19 14:01:39 | 显示全部楼层
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产。你家的产品批文卖给别人了，这就是技术转移。
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2022-5-19 14:03:48 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-19 14:01
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产。你家的产品批文卖给别人了，这就是技术转移。

你好快 每个帖子 都能看到老师

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汉字太少
没钱赚就来论坛上瞎转悠  详情 回复 发表于 2022-5-19 14:05
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-19 14:05:12 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-5-19 14:03
你好快 每个帖子 都能看到老师

没钱赚就来论坛上瞎转悠
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2022-5-19 14:07:31 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-19 14:05
没钱赚就来论坛上瞎转悠

咋会没钱赚 ，难道老师在家隔离？

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猫咪特工
疫情不好过啊  详情 回复 发表于 2022-5-19 15:26
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:07:59 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-19 14:01
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产。你家的产品批文卖给别人了，这就是技术转移。

即使委托生产也需要技术转移啊。
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产；将自己产品的生产工艺，质量标准，检验方法等转移给受托生产方叫做技术转移。

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汉字太少
对，有道理，那就看楼主的问题侧重点在两者的区别上还是相同点。  详情 回复 发表于 2022-5-19 14:24
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咳嗽怪
 楼主| 发表于 2022-5-19 14:08:49 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-05-19 14:01
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产。你家的产品批文卖给别人了，这就是技术转移。

那委托生产转移的资料和技术转移的资料有区别吗？要按照技术转移的流程走吗？
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汉字太少
肯定有区别，委托生产主要技术资料提供给受托方啊，不然他们没法生产检验，技术转移通常是变更持有人，将自己的产品卖给别人了就要将持有人的所有权转让给别人，包括技术资料。走流程应该是变更持有人。  详情 回复 发表于 2022-5-19 14:34
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咳嗽怪
 楼主| 发表于 2022-5-19 14:15:31 来自手机 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-05-19 14:07
即使委托生产也需要技术转移啊。
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产；将自己产品的生产工艺，质量标准，检验方法等转移给受托生产方叫做技术转移。

其他家生产你的产品的时候你不需要提供生产工艺，质量标准吗？
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咳嗽怪
 楼主| 发表于 2022-5-19 14:16:43 来自手机 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2022-05-19 14:09
委托生产是代孕，孩子跟你姓，技术转移是孩子给了别人，跟别人姓了！

表面意思明白，主要是在实施的时候不明白有什么不同……都是一样转移相关的资料给别人啊
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猫咪特工
没什么区别 责任主体不一样而已  详情 回复 发表于 2022-5-19 15:27
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:17:56 | 显示全部楼层
咳嗽怪 发表于 2022-5-19 14:15
其他家生产你的产品的时候你不需要提供生产工艺，质量标准吗？

如果是你家找的受托生产方，当然需要把生产工艺、质量标准等提供给受托方，但这个行为需要一些文件、工艺验证来支持，就是技术转移啊。
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:20:14 | 显示全部楼层
咳嗽怪 发表于 2022-5-19 14:16
表面意思明白，主要是在实施的时候不明白有什么不同……都是一样转移相关的资料给别人啊

如果你家把批文卖给其他家，属于持有人变更。
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咳嗽怪
 楼主| 发表于 2022-5-19 14:20:35 来自手机 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-05-19 14:17
如果是你家找的受托生产方，当然需要把生产工艺、质量标准等提供给受托方，但这个行为需要一些文件、工艺验证来支持，就是技术转移啊。

那就是无论技术转移还是委托生产，除了归属是谁的问题，没什么区别？走委托生产的时候其实也是走了一遍技术转移？
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:21:41 | 显示全部楼层
咳嗽怪 发表于 2022-5-19 14:20
那就是无论技术转移还是委托生产，除了归属是谁的问题，没什么区别？走委托生产的时候其实也是走了一遍技 ...

你这句话  我只能说你家委托生产需要进行技术转移。
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firefly1
药徒
发表于 2022-5-19 14:22:21 | 显示全部楼层
两件不同的事物，你非得找关系，好了，就是牛和马的关系
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-19 14:24:47 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-5-19 14:07
即使委托生产也需要技术转移啊。
委托其他企业生产你家的产品，这就是委托生产；将自己产品的生产工艺， ...

对，有道理，那就看楼主的问题侧重点在两者的区别上还是相同点。
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:27:02 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-19 14:24
对，有道理，那就看楼主的问题侧重点在两者的区别上还是相同点。

我觉得楼主说的技术转移其实就是卖批件，属于持有人变更。

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汉字太少
对的，所以我就没说委托生产需要提供技术资料是技术转移，但是有人非得说这个我也不好辩驳  详情 回复 发表于 2022-5-19 14:35
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咳嗽怪
 楼主| 发表于 2022-5-19 14:30:51 来自手机 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-05-19 14:27
我觉得楼主说的技术转移其实就是卖批件，属于持有人变更。

不是，是母公司只负责研发，子公司只负责生产，明明是委托生产，但是领导提及技术转移
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-19 14:34:02 | 显示全部楼层
咳嗽怪 发表于 2022-5-19 14:08
那委托生产转移的资料和技术转移的资料有区别吗？要按照技术转移的流程走吗？

肯定有区别，委托生产主要技术资料提供给受托方啊，不然他们没法生产检验，技术转移通常是变更持有人，将自己的产品卖给别人了就要将持有人的所有权转让给别人，包括技术资料。走流程应该是变更持有人。
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wscw2011
药徒
发表于 2022-5-19 14:34:12 | 显示全部楼层
咳嗽怪 发表于 2022-5-19 14:30
不是，是母公司只负责研发，子公司只负责生产，明明是委托生产，但是领导提及技术转移

你的领导没有说错，母公司必须通过技术转移将生产工艺、质量标准和检验方法等转移给子公司。技术转移前应该还有差距分析等评估，之后才是技术转移。
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