灭菌柜验证问题

HmomGd777 · 发表于 2022-5-18 15:29:05

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脉动灭菌柜只有来灭工器具和织物的灭菌，不用来灭产品，做满载时只做上述这两种可以吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 15:44:13

额还有别的选择吗

HmomGd777 · 发表于 2022-5-18 15:46:15

木木杨1 发表于 2022-5-18 15:44
额还有别的选择吗

我的意识是有没有什么规定必须要做灌了水的玻瓶的满载热穿透？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 15:46:59

HmomGd777 发表于 2022-5-18 15:46
我的意识是有没有什么规定必须要做灌了水的玻瓶的满载热穿透？

没有做实际使用的满载就行

HmomGd777 · 发表于 2022-5-18 15:50:06

木木杨1 发表于 2022-5-18 15:46
没有做实际使用的满载就行

好的，谢谢！

ChenJingHui · 发表于 2022-5-18 17:24:34

按照实际用途验证时空载一次，BD测试一次，织物满载（生物指示剂可以一起）三次，器械满载（生物指示剂可以一起）三次。

KMT · 发表于 2022-5-18 17:26:31

实际灭啥就做啥啊

大王、嗯哼 · 发表于 2022-5-19 07:46:23

用到什么做什么，这两类物品是一起装还是分开的？

是一起装载的，三空三满即可（真空、BD测试可以在日常完成，验证不做也没问题）；

如果是分开装载的，要做各自对应的空载及负载，思路是一样的。

栗子7 · 发表于 2022-5-19 08:13:45

ChenJingHui 发表于 2022-5-18 17:24
按照实际用途验证时空载一次，BD测试一次，织物满载（生物指示剂可以一起）三次，器械满载（生物指示剂可以 ...

需不需要做最小装载和最大装载？如果做了，介于中间的装载量能不做就接受吗？

mrcc0804 · 发表于 2022-5-19 09:42:31

用到什么做什么验证即可有增加的形式再增加验证

ChenJingHui · 发表于 2022-5-19 10:05:07

tanya0906 发表于 2022-5-19 08:13
需不需要做最小装载和最大装载？如果做了，介于中间的装载量能不做就接受吗？

器械和织物个人觉得做满载（最大装载）就可以了，不需要做最小装载，实际灭菌过程中每次也都是满载进行灭菌，每次满载灭菌也可以节省人工和能耗。

HmomGd777 · 发表于 2022-5-19 11:59:07

大王、嗯哼发表于 2022-5-19 07:46
用到什么做什么，这两类物品是一起装还是分开的？

是一起装载的，三空三满即可（真空、BD测试可以在日常 ...

分开的，不是装在一起的

栗子7 · 发表于 2022-5-20 08:20:30

ChenJingHui 发表于 2022-5-19 10:05
器械和织物个人觉得做满载（最大装载）就可以了，不需要做最小装载，实际灭菌过程中每次也都是满载进行灭 ...

正常情况下肯定都是满载的，偶然出现意外，比如偏差，需要临时灭菌物品进去，这个没有验证是否可接受？

leiyang610 · 发表于 2022-5-20 08:35:34

织物和器具分别做满载（最大装载）

风36ccc3fc · 发表于 2022-5-20 09:00:56

灭菌柜验证很好用的。

ChenJingHui · 发表于 2022-5-20 10:50:45

tanya0906 发表于 2022-5-20 08:20
正常情况下肯定都是满载的，偶然出现意外，比如偏差，需要临时灭菌物品进去，这个没有验证是否可接受？

如果是产品肯定是需要根据生产需要进行验证最小装载和满载验证的，器械和织物我觉得验证了满载就可以了，不过最好还是验证满载就做满载，不能验证满载平时想灭多少就灭多少。验证如果自己拿仪器做，可以做三次最小装载，如果是第三方做考虑验证成本做三次满载就可以了。最终还是自己评估，质量和钱自己取平衡，当然验证什么做什么，做什么验证什么还是最可靠的。

HmomGd777 · 发表于 2022-5-20 11:08:10

风36ccc3fc 发表于 2022-5-20 09:00
灭菌柜验证很好用的。

谢谢！多谢提供资料

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