求解，医疗器械无菌检查的空白对照是什么？

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 07:36:12

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小白，求解，空白对照和阴性对照的区别

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 07:42:06

阴性对照和阳性对照

是针对“预期结果”而说的。

凡是肯定出现预期结果的组，为阳性对照组。凡是肯定不会出现预期结果的组，为阴性对照组。

空白对照是针对“处理因素”而说的。凡是不加处理因素的组，为空白对照组。

guigui1957 · 发表于 2022-5-12 08:31:57

楼上正解。

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 08:46:33

木木杨1 发表于 2022-5-12 07:42
阴性对照和阳性对照

是针对“预期结果”而说的。

您好，不加处理因素就是什么也不加直接培养基培养么？

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 08:53:25

木木杨1 发表于 2022-5-12 07:42
阴性对照和阳性对照

是针对“预期结果”而说的。

您好，无菌检查，让同时做阴性，阳性，空白对照，我的理解阴性是：缓冲液+供试品+培养基，阳性是：供试品+菌+培养基，可是空白呢：直接培养基？那培养基买回来不是做过无菌性检查了呢，为何还要做空白呢？还是我对空白理解错误，因为第一次做不理解，谢谢您了

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 09:20:56

药典中提到无菌检查需要做阴性和阳性

要求做空白是哪里的要求老师可以分享一下么

FJYT530 · 发表于 2022-5-12 10:18:46

韭菜鸡蛋饼发表于 2022-5-12 08:53
您好，无菌检查，让同时做阴性，阳性，空白对照，我的理解阴性是：缓冲液+供试品+培养基，阳性是：供试品 ...

无菌性检查是每次配制灭菌完的培养基都要做的，不是第一次买回来做一次就可以的

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 12:29:16

木木杨1 发表于 2022-5-12 09:20
药典中提到无菌检查需要做阴性和阳性

要求做空白是哪里的要求老师可以分享一下么

我也郁闷呢，药典1101没有要求，是第三方老师要求我做的，我追问，人家都直接让我度娘了，我也无语╮（╯＿╰）╭

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 12:30:12

FJYT530 发表于 2022-5-12 10:18
无菌性检查是每次配制灭菌完的培养基都要做的，不是第一次买回来做一次就可以的

您好，无菌性检查，每次实验都做，那就是所谓的空白对照么？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 12:37:42

韭菜鸡蛋饼发表于 2022-05-12 12:29
我也郁闷呢，药典1101没有要求，是第三方老师要求我做的，我追问，人家都直接让我度娘了，我也无语╮（╯＿╰）╭

跟老师解释下是按药典就行了不用纠结

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2022-5-12 12:48:42

木木杨1 发表于 2022-5-12 12:37
跟老师解释下是按药典就行了不用纠结

好的，谢谢您

FJYT530 · 发表于 2022-5-12 15:31:58

韭菜鸡蛋饼发表于 2022-5-12 12:30
您好，无菌性检查，每次实验都做，那就是所谓的空白对照么？

我们实验室的空白对照，就是不做任何处理的

小铁犇 · 发表于 2022-5-13 09:23:09

本帖最后由小铁犇于 2022-5-13 09:25 编辑

我理解是用缓冲液用同样的方式做一遍，就不加样品，完之后同样的方式加培养基，就是阴性。是看，除样品之外，其他的器皿和溶液及整个处理过程是否染菌，这些都是要阴性才对

[无菌&限度检查] 求解，医疗器械无菌检查的空白对照是什么？