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[变更管理] 讨论:一个长期未生产的产品想变更持有人如何做?

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大师
发表于 2022-5-11 14:55:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个产品,长期未生产,再注册批件上,审批结论为:
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由于不具备生产条件,能否先变更受托生产企业,完成上述工作后,然后再变更持有人呢?
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药士
发表于 2022-5-11 15:10:43 | 显示全部楼层
让 愿意 接 的 出钱 。。。。在现有厂房做几票。。。
然后 申请变更。。。成本 和 利润 都有 协商解决
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药士
发表于 2022-5-11 15:28:04 | 显示全部楼层
你们想做委托生产吗?
1.先在受托企业做3批工艺验证,配套的清洁验证、设备确认,验证后由你家批准的生产工艺、质量标准等全套文件。
2.受托企业申请生产地址变更,并办理生产许可证B证。
3.然后你家拿着他家的这些文件接受检查,检查后会给你发C证。
4.然后由受托生产企业向国家提出上市许可持有人变更。
你在详细向你们省局及国家局咨询一下
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药王
发表于 2022-7-31 11:00:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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