【分享】GB/T 16886.1-2022

周方 · 发表于 2022-5-31 09:55:11

现在材料表征测试太贵了，比做生物相容性试验都贵。而且国内往往化学表征做了也不能通过评价的方式替代生物相容性试验，所以感觉只是多了一个材料表征的测试，企业多支出一笔检测费用。

山Son · 发表于 2022-6-1 10:40:51

mengfanshuang 发表于 2022-5-16 11:23
求16886.4 -2022，16886.6 -2022

GB/T 16886.4-2022 与血液相互作用试验 https://www.ouryao.com/thread-680418-1-1.html

GBT 16886.6-2022-植入后局部反应实验 https://www.ouryao.com/thread-680419-1-1.html

cpascals · 发表于 2022-6-8 13:32:11

现在材料表征测试太贵了，比做生物相容性试验都贵。而且国内往往化学表征做了也不能通过评价的方式替代生物相容性试验，所以感觉只是多了一个材料表征的测试，企业多支出一笔检测费用。
多谢楼主分享。

于文琪 · 发表于 2022-6-8 14:50:01

cpascals 发表于 2022-06-08 13:32
现在材料表征测试太贵了，比做生物相容性试验都贵。而且国内往往化学表征做了也不能通过评价的方式替代生物相容性试验，所以感觉只是多了一个材料表征的测试，企业多支出一笔检测费用。
多谢楼主分享。

所以16886.1-2022的出现，一定程度上提供了豁免的依据，但最后还要看审评的解读了。

fy1864 · 发表于 2022-6-9 14:54:22

谢谢分享！

christinawly · 发表于 2022-6-13 15:26:43

楼主好人，感谢分享！

耿jxsxx8nx · 发表于 2022-6-13 16:49:54

谢谢分享，值得学习。

lini0623 · 发表于 2022-6-15 15:18:19

感谢楼主分享，谢谢

Ezio1 · 发表于 2022-6-15 17:13:18

感谢分享！

呼噜噜！！ · 发表于 2022-6-15 22:41:58

感谢楼主分享

芋艿 · 发表于 2022-6-20 15:30:40

感谢楼主分享！

suyang · 发表于 2022-6-22 14:22:35

谢谢楼主分享！

rekiya · 发表于 2022-6-22 14:37:46

感谢楼主分享！！！

器械药品注册人 · 发表于 2022-6-23 14:32:59

感谢无私分享，谢谢

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-23 14:37:35

感谢分享

小新11. · 发表于 2022-7-8 10:13:29

感谢分享

sophia-yezi · 发表于 2022-7-8 15:14:36

感谢楼主分享

LY易 · 发表于 2022-7-18 09:11:21

感谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-8-7 09:12:38

下载学习学习

τοχρνο﹉ · 发表于 2022-8-17 16:53:06

谢谢分享~