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[验证管理] 冷冻库验证的疑问

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药生
发表于 2022-5-10 09:31:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好,新建的冷冻库,对于开门测试、断电测试、制冷效率测试、保温测试应该在空载时测试,还是在满载时测试?
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药徒
发表于 2022-5-10 09:39:27 | 显示全部楼层

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新建或者改造后两个都做,以后定期验证只做满载
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药徒
发表于 2022-5-10 09:41:47 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-5-10 09:53:11 | 显示全部楼层

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初次验证或者变更后需要空载、满载验证,后续在验证只需要做满载就可以了。

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我知道啊,我意思开门、断电是在冷库空载时做,还是在冷库满载时做?  详情 回复 发表于 2022-5-10 09:54
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 09:54:31 | 显示全部楼层
北京美科-第三方 发表于 2022-5-10 09:53
初次验证或者变更后需要空载、满载验证,后续在验证只需要做满载就可以了。

我知道啊,我意思开门、断电是在冷库空载时做,还是在冷库满载时做?
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 09:55:37 | 显示全部楼层
我上面表达是不是有什么问题?怎么都是回答什么时候要做空载。。。
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药仙
发表于 2022-5-10 09:55:45 | 显示全部楼层

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都做好点  评估应该也行  比如空的时候升降温更快

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嗯,应该都做好一点,空载升降温快,开门、断电应该按严格的时间制定SOP;毕竟库内的物料不可能一直都是满载。。。  详情 回复 发表于 2022-5-10 10:16
是啊,我们18年的时候新建的冷冻库是在空载、满载时都做开门、断电等测试;感觉有点多啊。。。  详情 回复 发表于 2022-5-10 09:57
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 09:57:47 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-10 09:55
都做好点  评估应该也行  比如空的时候升降温更快

是啊,我们18年的时候新建的冷冻库是在空载、满载时都做开门、断电等测试;感觉有点多啊。。。

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有历史数据应该好办吧 比如从历史数据得出,做保温的时候明显空载温度波动更大,评估空载为更差条件,其他同理 以上个人理解 也许普遍认可都做满载即可,也是可以的  详情 回复 发表于 2022-5-10 10:11
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药仙
发表于 2022-5-10 10:11:44 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2022-5-10 09:57
是啊,我们18年的时候新建的冷冻库是在空载、满载时都做开门、断电等测试;感觉有点多啊。。。

有历史数据应该好办吧

比如从历史数据得出,做保温的时候明显空载温度波动更大,评估空载为更差条件,其他同理

以上个人理解

也许普遍认可都做满载即可,也是可以的
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药徒
发表于 2022-5-10 10:12:20 | 显示全部楼层

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cometchueng2019 发表于 2022-5-10 09:39
新建或者改造后两个都做,以后定期验证只做满载

嗯嗯赞同就是这样
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 10:16:47 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-10 09:55
都做好点  评估应该也行  比如空的时候升降温更快

嗯,应该都做好一点,空载升降温快,开门、断电应该按严格的时间制定SOP;毕竟库内的物料不可能一直都是满载。。。
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药徒
发表于 2022-5-10 10:17:38 | 显示全部楼层

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我理解的是你应该是想问,开门、断电是在什么状态下做?  如果是这个问题的话,WHO指南建议在空载状态下测试即可。

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好的,谢谢哈。。。。我去看看  详情 回复 发表于 2022-5-10 10:21
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 10:21:53 | 显示全部楼层
王炜 发表于 2022-5-10 10:17
我理解的是你应该是想问,开门、断电是在什么状态下做?  如果是这个问题的话,WHO指南建议在空载状态下测 ...

好的,谢谢哈。。。。我去看看
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药生
发表于 2022-5-10 10:40:50 | 显示全部楼层

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对于新建冷库的保温测试在空载和满载时都要做,空载做一般作为验收依据,满载作为日常操作依据;开门测试一般是在满载测试的时候做。但你都在空载的时候做更好,因为空载基本算个较差的条件,因为这个时候升降温比较快 气流比较自然

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定期再验证只需要做满载分布;那也要再做开门、断电试验吗?  详情 回复 发表于 2022-5-10 10:42
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药生
 楼主| 发表于 2022-5-10 10:42:06 | 显示全部楼层
唐延进 发表于 2022-5-10 10:40
对于新建冷库的保温测试在空载和满载时都要做,空载做一般作为验收依据,满载作为日常操作依据;开门测试一 ...

定期再验证只需要做满载分布;那也要再做开门、断电试验吗?

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一般情况再确认时开门断电不做了  详情 回复 发表于 2022-5-11 08:45
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药徒
发表于 2022-5-10 11:23:46 | 显示全部楼层

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新建冷库时PQ空载满载都要做,以后验证状态的维护时做评估、PQ满载.
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药徒
发表于 2022-5-10 11:55:00 来自手机 | 显示全部楼层

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满载温度分布、开门测试、断电测试都是PQ测试的项目,空载热分布合格是PQ测试的前提条件,开门测试和断电测试没有标准,测试结果是对实际冷冻库使用时出现开门和断电前况下采取措施提供数据支持,你空载时都不用采取措施,所以开门和断电测试在满载情况下才有意义
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药仙
发表于 2022-5-10 12:55:18 来自手机 | 显示全部楼层
楼上老师讲解都很细致,学到不少
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药徒
发表于 2022-5-10 13:25:17 | 显示全部楼层

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空载进行开门和保温算是最差条件
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药生
发表于 2022-5-11 08:45:32 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2022-5-10 10:42
定期再验证只需要做满载分布;那也要再做开门、断电试验吗?

一般情况再确认时开门断电不做了
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