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[生产制造] 生产设备调试维修等与生产无关的活动是否需要填写设备日志

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发表于 2022-5-9 11:57:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产设备调试维修等与生产无关的活动是否需要填写设备日志,有啥依据没?生产设备有电子数据记录,设备调试维修启动设备会产生电子数据,这些数据需要体现在设备日志上吗?
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药仙
发表于 2022-5-9 12:06:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-9 12:26:56 | 显示全部楼层
需要,启动设备了就要写使用日志
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药徒
发表于 2022-5-9 12:27:48 | 显示全部楼层
需要,设备PQ结束后就要启用使用日志
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药生
发表于 2022-5-9 12:40:30 | 显示全部楼层
为啥叫日志,也就是说和日记一样的,只要设备有动作就需要记录
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药士
发表于 2022-5-9 12:55:23 | 显示全部楼层
追溯性,也是体现你的设备维护保养的周期性,如果你有单例的维护保养记录,你的设备使用日子就可以不用记录保养日志了,如果没有那就得记录在你的使用日志里。
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大师
发表于 2022-5-9 13:09:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-9 13:52:51 | 显示全部楼层
当然需要,只要是在GMP体系下,任何动作。调试、维修等
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药徒
发表于 2022-5-9 14:13:31 | 显示全部楼层
生产设备调试维修需要写在设备日志,因为设备调式维修是对生产是有影响的,比如设备调式维修后的清洁。另外设备日志是需要把和设备相关的内容都要记录在日志中。
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药徒
发表于 2022-5-9 14:34:01 | 显示全部楼层
只要使用就需要
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药徒
发表于 2022-5-9 14:41:08 | 显示全部楼层
我只是开机之后看一些数据,没有实质性的运行,还需要写日志吗?
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 楼主| 发表于 2022-5-9 14:56:15 | 显示全部楼层
宇宙星辰 发表于 2022-5-9 14:41
我只是开机之后看一些数据,没有实质性的运行,还需要写日志吗?

不用,设备没有产生新的数据
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药徒
发表于 2022-5-9 15:09:46 | 显示全部楼层
需要的,方便后期追溯
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药徒
发表于 2022-5-9 16:09:14 | 显示全部楼层
要的,都要体现记录
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药徒
发表于 2022-5-9 16:09:52 | 显示全部楼层
宇宙星辰 发表于 2022-5-9 14:41
我只是开机之后看一些数据,没有实质性的运行,还需要写日志吗?

这种就不需要啊
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药徒
发表于 2022-5-9 22:53:48 | 显示全部楼层
需要写日志的,日志就是体现设备的运行情况的
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药士
发表于 2022-5-11 12:55:23 | 显示全部楼层
宇宙星辰 发表于 2022-5-9 14:41
我只是开机之后看一些数据,没有实质性的运行,还需要写日志吗?

这种必须要啊

你要是不记录你开机只是查看了数据,没动别的。

那么下一个人开机发现设备开不了,那这个追溯就直接追溯到上一次的设备使用了,可能会干扰一些判断。

特别是如果上一次使用到下一次开机开不了,中间有几十个人开机看了一下数据。万一是他们中间某个人干的呢
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药徒
发表于 2022-5-11 16:47:18 | 显示全部楼层
设备维护和维修不是要写设备日志的,至于设备自身的日志应该是不会自动记录这些内容的。
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药徒
发表于 2022-5-11 16:51:03 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-5-11 12:55
这种必须要啊

你要是不记录你开机只是查看了数据,没动别的。

设备修改数据会在审计追踪内有记录的吧。
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药仙
发表于 2022-5-11 16:54:13 来自手机 | 显示全部楼层
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