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生产日期标注问题

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发表于 2022-5-7 08:45:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们投100公斤的物料,需要人工五天包装完毕,这个我们是打最早一个日期还是打5个日期?打5个日期不好管理的。
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药生
发表于 2022-5-7 13:12:20 | 显示全部楼层
很多产品,特别是大批量生产,检验需要好几天才能完成的产品,都是以投料日期作为生产日期的。这样对消费者最有利。
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药徒
发表于 2022-5-7 08:52:40 | 显示全部楼层
我们是按照第一天的日期打印的。
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药师
发表于 2022-5-7 08:54:08 | 显示全部楼层
看产品类型啊

不管写哪天,要实现追溯,比方 生产日期就写投料日期最安全,但生产记录上 打包日期是真实日期

一般思路是写主要质量特性的实现工序的日期,或者是按效期原则,写效期最短的日期(从保护使用者的角度出发),这样从法规和管理层面是合理的
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药徒
发表于 2022-5-7 08:54:43 | 显示全部楼层
产品生产日期和包装时间没关系,以定型待检为准,你如果生产了产品过个一年半载再去包装,生产日期都是一样的

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感谢分享,学习了  发表于 2022-5-7 09:46
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药生
发表于 2022-5-7 08:55:35 | 显示全部楼层
包装上打最早一个日期,批记录如实体现所有日期
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药生
发表于 2022-5-7 12:42:52 | 显示全部楼层
1.批记录上要体现每天的包装记录。
2.生产日期以起始包装日期为准,这是从保护消费者角度考虑。
3.完成所有生产工序后进行成品检验。
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药徒
发表于 2022-5-9 08:17:34 | 显示全部楼层
生产日期为投料日期,记录填写实际的日期
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药徒
发表于 2022-5-10 12:51:27 | 显示全部楼层
打第一天就行了
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药徒
发表于 2022-5-11 08:11:36 | 显示全部楼层

应该打第一天
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药徒
发表于 2022-5-11 08:13:07 | 显示全部楼层
第一天生产日期
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药徒
发表于 2022-5-11 10:50:30 | 显示全部楼层
取决于物料属性,如果你的物料属性跟时间有严格的比例关系,比如活性衰减、生物氧化、化学反应、灭菌或无菌、(微生物和微粒)潜在污染、不定向发酵、产品本身保质期就很短等影响,如果你使用最早的生产日期不能保证质量的均一性,那么建议你使用5个批号,或者使用最早的生产日期+识别码。
实际上我们除了生产日期外,还加上单一的产品生产流水码,也可以实现。
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药徒
发表于 2022-5-11 16:13:25 | 显示全部楼层
楼主所问的是同工序所花不同时间去完成,正常而言每天都需要体现在批记录里,同工序花了5天,那么就会产生5个生产签名,5份清场记录,记录时间每天都应有的。否则审核起来会很麻烦的。

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是的,每天干的活,每天填写当天的记录,签字审核后交给车间,第二天干活重新填写新纪录,明明白白。  详情 回复 发表于 2022-5-12 17:33
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药徒
发表于 2022-5-12 09:59:05 | 显示全部楼层
楼主,概念要搞清楚,生产日期是按照企业文件规定执行的日期。与包装日期是两个概念。包装多少天,在包装记录上如实体现即可。生产日期不变。
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 楼主| 发表于 2022-5-12 15:28:44 | 显示全部楼层
WBF128119 发表于 2022-5-12 09:59
楼主,概念要搞清楚,生产日期是按照企业文件规定执行的日期。与包装日期是两个概念。包装多少天,在包装记 ...

生产日期企业可以规定吗? 有生产日期的相关的法律法规文件吗

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药品GMP里有关于分批和生产日期的一些规定,企业根据具体情况去实施,只要符合规定要求;医疗器械行业可以借鉴药品GMP  详情 回复 发表于 2022-5-12 16:30
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药生
发表于 2022-5-12 16:30:23 | 显示全部楼层
114739163 发表于 2022-5-12 15:28
生产日期企业可以规定吗? 有生产日期的相关的法律法规文件吗

药品GMP里有关于分批和生产日期的一些规定,企业根据具体情况去实施,只要符合规定要求;医疗器械行业可以借鉴药品GMP
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药徒
发表于 2022-5-12 17:33:08 | 显示全部楼层
awllow 发表于 2022-5-11 16:13
楼主所问的是同工序所花不同时间去完成,正常而言每天都需要体现在批记录里,同工序花了5天,那么就会产生5 ...

是的,每天干的活,每天填写当天的记录,签字审核后交给车间,第二天干活重新填写新纪录,明明白白。
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药徒
发表于 2022-5-13 16:38:43 | 显示全部楼层
GMP里,生产日期不得晚于“批”的概念形成的日期,比如颗粒剂 批 的概念形成在总混,应为总混后才能保证产品质量均一,那么总混后的就是一批,这个时候总混日期就可定义为生产日期,以投料日期作为生产日期也是可以的。
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药神
发表于 2023-4-11 19:10:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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