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[质量控制QC] 天平日常校准

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药徒
发表于 2022-4-29 16:12:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 行走世间,全是 于 2022-4-29 16:45 编辑

请教一下老师们,你们的分析天平除了每年的外部送检外,是怎样日常校准的?
用多大的砝码?是用最大称量范围小于1/3的砝码吗?示值误差是根据使用砝码的误差范围来确定的吗?

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药仙
发表于 2022-5-4 19:01:47 来自手机 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-05-04 09:47
居然已经定期计量了?还需要每次进行校正吗?这种做法不是在打计量所的脸吗?计量一点效期都没有吗?只对当时计量负责吗?使用企业不是计量所。感觉目前GMP的这类政策有些走极端!

不敢苟同老师观点

设备实际使用过程中意外很多,关键称量所带来的成本风险极高,可能直接带来成品的报废。

而且重量问题被人员发现可能性极小,一般人员都很难敏锐感知重量的差异,都是依靠电子天平的示数,不易察觉。

使用前对这个风险进行控制是有必要的

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非常规使用肯定需要校正,例如移动位置,碰碰磕磕,非轻拿轻放等。这需要和操作情况来确定。一般人的称量都有习惯,称量介绍取下会看能不能自动归零。当然每次都校正,这样操作肯定最安全。  详情 回复 发表于 2022-5-4 20:03
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药士
发表于 2022-5-4 09:47:29 来自手机 | 显示全部楼层
居然已经定期计量了?还需要每次进行校正吗?这种做法不是在打计量所的脸吗?计量一点效期都没有吗?只对当时计量负责吗?使用企业不是计量所。感觉目前GMP的这类政策有些走极端!

点评

不敢苟同老师观点 设备实际使用过程中意外很多,关键称量所带来的成本风险极高,可能直接带来成品的报废。 而且重量问题被人员发现可能性极小,一般人员都很难敏锐感知重量的差异,都是依靠电子天平的示数,不易察  详情 回复 发表于 2022-5-4 19:01
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药仙
发表于 2022-4-29 16:18:36 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-4-29 16:23:03 | 显示全部楼层
使用前使用砝码点检,可参考天平国标
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药生
发表于 2022-4-29 16:50:04 | 显示全部楼层
定期(一般每月,主要看使用频率)使用标准砝码按照JJG或GBT的要求对天平进行测试评价
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药徒
发表于 2022-4-29 17:17:57 | 显示全部楼层
日常校准有的天平是外校,圆形称量盘是五点法,用校准过的砝码,用的话就选与称量最接近的砝码重量。有的天平内效即可,看操作规程怎么定。
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药徒
发表于 2022-4-29 20:22:00 来自手机 | 显示全部楼层
看了大家的评论,对比几家公司。总结:大家都没有统一,法规好像也没有要求必须多少砝码来校正,我做过四个不同砝码分别放中间校正四次的,也做过做砝码大于和小于称量量的。根据自己工艺定义文件,按照文件来都没毛病
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药士
发表于 2022-5-4 20:03:24 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-4 19:01
不敢苟同老师观点

设备实际使用过程中意外很多,关键称量所带来的成本风险极高,可能直接带来成品的报废 ...

非常规使用肯定需要校正,例如移动位置,碰碰磕磕,非轻拿轻放等。这需要和操作情况来确定。一般人的称量都有习惯,称量介绍取下会看能不能自动归零。当然每次都校正,这样操作肯定最安全。就是没有看到台秤企业操作有这样写。

点评

有的 我待过的企业中都有提到这个内容 也许与剂型品种有关  详情 回复 发表于 2022-5-4 20:28
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药仙
发表于 2022-5-4 20:28:41 来自手机 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-05-04 20:03
非常规使用肯定需要校正,例如移动位置,碰碰磕磕,非轻拿轻放等。这需要和操作情况来确定。一般人的称量都有习惯,称量介绍取下会看能不能自动归零。当然每次都校正,这样操作肯定最安全。就是没有看到台秤企业操作有这样写。

有的  我待过的企业中都有提到这个内容

也许与剂型品种有关

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我指的台秤生产企业,不是使用用户,肯定有企业规定有计量的,并且有5法和误差范围规定。有不少企业规定的是每天第一次使用时候进行校正。当然也有企业根据不同区域略有区别。  详情 回复 发表于 2022-5-4 22:28
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药士
发表于 2022-5-4 22:28:23 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-4 20:28
有的  我待过的企业中都有提到这个内容

也许与剂型品种有关

我指的台秤生产企业,不是使用用户,肯定有企业规定有计量的,并且有5法和误差范围规定。有不少企业规定的是每天第一次使用时候进行校正。当然也有企业根据不同区域略有区别。
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发表于 2022-5-5 22:49:25 来自手机 | 显示全部楼层
最小称量量,中间点,最大称量量每天自校
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