关于原料药存储过程中微生物计数的变化

louisa19 · 发表于 2022-4-28 13:59:35

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大家有没有碰到过产品存储了一段时间，比如半年，一开始微生物计数是有的，在限度范围内，再过半个月检测，微生物检不出了？我们之前一个产品，客户反应微生物超标，可那时半年前的事了，现在领导让我把留样重新检一遍，我把留样翻出来检测，发现未检出。这是什么情况，怀疑自己了

fanzz19880326 · 发表于 2022-4-28 14:14:34

微生物分布不均匀，这个很正常，可以加大取样量试试，或者每包产品进行取样检测看一下。

louisa19 · 发表于 2022-4-28 15:15:34

fanzz19880326 发表于 2022-4-28 14:14
微生物分布不均匀，这个很正常，可以加大取样量试试，或者每包产品进行取样检测看一下。

可我们的留样只有100克，每当有这类问题，我第一个怀疑的是自己的检测

竹子111111 · 发表于 2022-4-28 15:23:40

淡饭发表于 2022-4-28 15:15
可我们的留样只有100克，每当有这类问题，我第一个怀疑的是自己的检测

怀疑自己干嘛，微生物分布不均匀，特别是固体。
还要看你们是什么药物，微生物生存也需要营养物的，芽孢也需要合适环境才能生长。
还要看你们客户的使用和储存条件，开过袋没用完的那种不注意就要遭。再不行去你们客户那里调查取样来检测就晓得了。

louisa19 · 发表于 2022-4-28 16:13:28

竹子111111 发表于 2022-4-28 15:23
怀疑自己干嘛，微生物分布不均匀，特别是固体。
还要看你们是什么药物，微生物生存也需要营养物的，芽孢 ...

是的，应该相信自己，谢谢！

louisa19 · 发表于 2022-4-28 16:14:32

经验不丰富，所以不自信，多经历，就有底气了

[无菌&限度检查] 关于原料药存储过程中微生物计数的变化